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南京科捷检测科技发展有限公司
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阅读：394发布时间：2020-1-14
*新戊酯属于注册三类的新药，是第三代头孢类抗生素。按照中国药典2000年版二部的要求，对初步确定的色谱方法进行专属性、线性及耐用性等方法学验证，明确了各主要杂质的检测限及样品配制方法，zui终建立了本品有关物质的检查方法。实验表明，本方法灵敏度好，准确度高，专属性好，可用于*新戊酯有关物质的检查。
仪器准备
仪器简介
LC-600A智能全控液相色谱系统由P600高压恒流泵与UV600紫外检测器直接构成等度分析系统。使用WS600工作站可以同时控制数台P600高压恒流泵、UV600紫外检测器及恒温柱箱等，实行多元高压洗脱、波长扫描等功能。
应用领域
化合物检测、法医毒物分析、蛋白质组学食品检测、药物分析、环境分析、聚合物分析
试药：
*新戊酯（批号：030201/02/03，苏州东瑞制药有限公司研制），*、*、*、*（均为中检所对照品），乙腈为液相色谱纯，其它试剂均为市售分析纯。
色谱条件：
色谱柱 | 岛津，C18（250mm×4.6mm，5μm） |
流动相 | 醋酸钠缓冲液（取5.4g醋酸钠加入500ml水，溶解后以冰醋酸调节pH5.0，再以水稀释至1000ml）--乙腈--水（20:50:30） |
流速 | 1.0mL/min |
进样量 | 10μL |
柱温 | 25℃ |
检测波长 | 254nm |
谱图分析：
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