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南京科捷检测科技发展有限公司
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离子色谱法是高效液相色谱法的一种，在药学领域是近年来发展较快的分析方法之一。本文主要介绍了离子色谱的分离方式，离子色谱在无机阴、阳离子、有机酸、氨基酸、抗生素、糖类及其相关化合物、中药中酸性成分分析方面的应用，以及药物分析离子色谱仪性能特点和技术指标等！为扩大离子色谱在药学领域中的应用提供了一定的科学依据。
一、药物分析离子色谱仪概述
离子色谱是利用流动相与固定相中的离子试样进行可逆的离子交换，来分离离子型化合物的色谱方法，主要用于解决气相色谱和高效液相色谱对某些化合物无法分析的问题。随着离子色谱技术的发展，除在对有机酸、阴阳离子、氨基酸、抗生素等物质的检测方面较其它检测方法更具优势外，对复杂结构的极性有机物，如糖、蛋白质等物质的检测中也发挥着日益重要的作用[1]。目前，离子色谱在药学领域已成为重要的分析手段之一，2010年10月正式颁布实施的《中国药典》载入了离子色谱分析法，同时在各章中增加了有关离子色谱的检测项目。因此，本文就离子色谱在药学领域的应用进行总结，为扩大其进一步利用提供理论参考。
离子色谱法是采用*系统将洗脱液泵入装有填充剂的色谱柱并进行分离及测定的色谱方法，由流动相传送部分、色谱分离柱、检测器和数据处理系统4部分组成。离子色谱的分离机理主要是离子交换，包括离子交换色谱、离子排斥色谱及离子对色谱3种类型
二、药物分析离子色谱仪性能特点
◆ 设计紧凑，合理，特大LCD液晶显示屏
（1）IC-600离子色谱仪，将电子与控制部分和柱箱分成二个模块，确保日常使用时淋洗液与电子控制部分分开，方便于日常维护；
（2）IC-600采用了特大的LCD液晶显示屏，可以同时显示压力，电导值，输出范围，温度补偿系数，压力上限设定等，全屏显示参数，参数自动记忆。使用户对分析仪器情况一目了然，配合仪器面板，触摸按键操作更简单。
◆ 具有常规检测和高精检测两种检测模式。
◆ 采用进口高压双柱塞平流泵，具有流速范围宽，耐高压，耐酸碱，耐*有机溶剂
（1）IC-600上的低脉动双柱塞平流泵，可承受zui高4200psi的压力，可适应各种不同流量，而达到优化分析方法的目标；
（2）平流泵流速为0.001－10mL/min，增量为0.001mL/min，可以配合不同的阴离子和阳离柱进行分析，灵活性更强；
（3）*的红外光电传感技术的气液分离器，具有防误报、漏报等功能.
◆ PEEK流路系统
（1）采用高压六通阀，具有信号自动采集和不断流功能；
（2）全自动在线气体脱除技术，消除流动相中溶解的气体对分析的干扰。
◆ 柱恒温系统，*的数字式控温电导检测器
（1）内置两套加热模式，可实现色谱柱箱快速升温和精确控温；
（2）*的数字式控温电导检测器具有高灵敏度、高稳定性、使检测结果准确可靠。
◆ 开放的系统设计和兼容性
（1）IC-600上采用了开放式的系统设计，除IC-600上优化的阴阳离于分析配套外更可与其他厂家的分析柱或抑制器配合，让用户可直接将分析方法移植改良，灵活性更大；
（2）可兼容多种类、高容量的阴、阳离子色谱柱，实现常规阴阳离子、消毒副产物、有机酸等成分的分析；
（3）内置航kong插口，可实现自动进样器的运行；
（4）配置UPS稳压电源，保证仪器安全运行。
◆ 采用Rheodyne 7725I进样器，确保进样量精确，DS-PLUS技术可达到ppb级的分析
（1）7725I上可以使用达10mL的定量环；
（2）IC-600的DS-PLUS技术，可以直接进样达1mL，而没有影响分离与定量的水负峰，灵敏度提升，使IC-600在没有配备富集装的情形下，达到ppb级的分析；
（3）*的模拟放大技术，采用*的屏蔽技术及精确控温设计，既消除了极化、双电层等负面影响，又提高了电导信号的稳定性和准确性。
◆ 提供一年保修期的优质服务，无渗漏之苦
（1）IC-600离子色谱仪采用了第六代抑制器技术，能*解决水负峰，碳酸钠淋洗液配方的高成本问题，使离子色谱成为更稳定，更精确的分析手段；
（2）连续自动再生膜抑制器，无需外加酸，可连续不间断工作；
（3）IC-600特别为抑制器保修一年，使用户无后顾之忧。
◆ 具有反控功能的色谱工作软件
（1）工作站全中/英文显示，具有多通道数据采集技术；
（2）具有反控功能的色谱工作站，可根据用户使用习惯实现手控或反控仪器，能兼容高低速及多路运行方式，可实现阴阳离子的快速测定，可大大缩短样品分析时间。
三、应用
1.无机离子的分析
随着离子色谱灵敏度的提高，检测方式的多样化，越来越多的阴、阳离子可采用离子色谱法进行检测。
2.有机酸的分析
随着离子色谱的发展，离子色谱也逐步用于分离和测定药物中的有机酸，特别是淋洗液和免试剂离子色谱的逐步推广，使离子色谱在测定药物中的有机酸方面的优势逐渐凸显。
3.氨基酸的分析
离子色谱正逐渐应用于氨基酸分析，其特点是不仅采用传统的柱前或柱后衍生方法，而且还采用了阴离子交换分离及积分脉冲安培法，可方便的进行分离和检测。
4.糖类及相关化合物的分析
采用阴离子交换分离，脉冲安培检测器的离子色谱方法可以快速、方便、灵敏地检测药物中的糖类及相关化合物。
5.抗生素的分析
随着离子色谱的发展和积分安培检测器的使用，二者高灵敏度的特点得以体现，在抗生素药物分析方面发挥着重要的作用。
6.酸的分析
随着离子色谱的进一步发展，其在中、西药成分的分析、及含量测定等方面的作用也逐渐凸现。
7.其他化合物的分析
天麻有镇痛、镇静、抗惊厥、降低血压等作用，但是天麻中残留的SO2对人体有很大的危害。建立离子色谱法对天麻中SO2残留量的检测方法，采用A-SUPP5-l50阴离子分析柱，Na2CO3溶液、NaHCO3溶液为淋洗液，积分脉冲安培检测法对天麻中SO2残留量进行了检测。检测限为0.025 ug/L，符合药典项下的*规定，有较低的检测限。
四、技术指标
| 离子色谱泵 | |
| 类型 | *高压双柱塞串联往复平流泵 |
| zui大压力 | 42Mpa |
| 流量范围 | 0.001~9.999mL/min |
| 压力显示精度 | ≤0.1Mpa |
| 流量精度 | RSD＜0.1% |
| 流量重复性 | RSD≤0.1% |
| 流路系统 | |
| 全塑流路 | PEEK材料 |
| 六通阀 | 美国Rheodyne高压六通阀，耐压7000psi |
| 恒温电导检测器 | |
| 类 型 | 五极环型钝化电极316不锈钢电极屏蔽电导池 |
| 检测模式： | 单电导检测 |
| 池体积 | ≤0.9 μL |
| 分辨率 | ≤0.0020ns |
| 检测量程 | 0~35000 μS/cm（10档可选） |
| 输出电压 | ±6000mV |
| 基线噪声 | ＜0.5% FS |
| 基线漂移 | ≤±0.5% FS |
| 控温范围 | 室温+5℃~60℃ |
| 控温精度 | ±0.01℃ |
| 温度补偿 | 1.7%/℃ |
| zui大操作压力 | 5.0MPa（750psi） |
| 离子测定 | |
| 阴离子分析 | F-、Cl-、Br-、I-、NO2-、PO43-、NO3-、SO42-、ClO2-、BrO3-、ClO3-等，以及有机酸分析 |
| 阳离子分析 | Li+、Na+、NH4+、K+、Mg2+、Ca2+、Sr2+、Ba2+等，以及甜菜碱、氯化*、有机胺分析 |
| 分析重现性 | ≤1.0 %（以SO42-、Na+计） |
| 线性范围 | ≥103 |
| zui小检出浓度 | ≤0.5 ppb（以Cl-计） ≤5 ppb（以Na+计） |
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