在该实验室中选择素质、操作zui熟练的技术员进行认真地专门测定，检测之前，将恒箱、加样器等认真校正、调校正、调试，使用新的加样吸头等除质控血清外同时测定阴性对照品和阳性对照品。并作双份测定，得出2个吸光值（A值），求出X。连续作20次，求出20个X，即X1……X20。从这20个数据中，求出OCV的X和SD。人ELISA试剂盒质量控制是监视全过程，ELISA试剂盒排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。采取行动，解决差异。恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。质量控制主要采用质控图进行。
    人ELISA试剂盒试验中，检验同一样本达20次以上时，就会发现这组数据（指测定结果的吸光值）分布在均值两侧，ELISA试剂盒大部分集中在均值附近。如果以测定值为横坐标，以出现的频率为纵坐标作图，就可绘出一个呈钟形的曲线图。钟顶处为均值，其他值以均值为中心对称分布，这就是正态分布。正态曲线以下的面积称概率，常用样本的均数（X）和标准差（SD）来表示，其计算方法如下：均值、标准差和概率的关系如下：X±1SD，概率0.68X±2SD，概率0.95X±3SD，概率0.99。换言之，当检测同一样本达一定次数后所得的一组数据，其中靠近均值（X）的±1SD范围内的数据，占该组数据的68%，在X±2SD范围内分布的数据占总体的95%，在X±3SD范围内分布的数据占总体的99%。当我们要求检验结果在X±2SD范围内为合格时，将有95%的数据可能合格。人ELISA试剂盒准确度是指测定结果与真值（或靶值）接近的程度。准确度不能以数字表示，往往用不准确度来衡量。ELISA试剂盒测定结果与靶值的偏离程度称为偏差，它表示该项检验的不准确度。