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广东上善尚德净化科技有限公司
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称量间 称量室 药厂GMP要求负压称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。
一．称量间 称量室 药厂GMP要求负压称量室设备常识：
1．设备特点和用途：
称量罩是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。
在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。
称量操作区域由万级垂直层流ISO 7（NF，EN，ISO14644-1）保护。
按照FDA和欧盟GMP以及中国GMP的要求进行设计。
2．使用环境和条件：
温度 | 5℃~40℃ |
相 对 湿 度 | 不大于85%（不凝露） |
大 气 压 力 | 86kPa~106kPa |
电 源 | AC380V，3H，50Hz,(三相五线制) |
3．注意事项：
(1).基本安全事项：
※本设备是室内使用型的，请不要在室外使用。
※请选择能够承受本设备重量的地面、墙面结构，安装部位的平面要求平整。
※本设备不得在倾斜状态下实施安装，否则会造成箱体变形等故障。
※禁止用于下列场所：低温、高温、高湿、结露、多尘、油雾、化学腐蚀等环境恶劣的地方。
※本设备不具有防爆能力，严禁在易燃易爆的环境中使用。 （另有防爆型）
※设备设计时充分考虑到客户的生产需求，保证设备运行可以达到24小时，但是不能连续满负荷使用。
※禁止用水冲洗，以免损坏本设备电气元件或造成对人身伤害。可以用酒精，不锈钢清洁剂对设备本身进行定期清洁
(2).电气安全事项：
※必须先将本设备就位固定，再由专业人员进行接线、通电的作业。
※开机运行前，请再确认本设备产品的额定电压、频率与输入电源的参数是否相符，以免损毁电气元器件，甚至引发火灾。
※必须对本设备实施可靠的接地作业，才能保证安全使用。
※务请将所需的电源线，正确可靠地接入电源接线盒中，并注意电源相位。
※严禁用户擅自改装本设备电气线路。
※请不要将重物放在电源引线上、不要夹压电源引线，以免因电源引线破损而引发火灾、触电。*停用时，请切断供电电源。
(3).运行安全事项：
※禁止在一分钟内反复操作各类开关，以免因频繁动作而损坏控制器件。
※使用触摸液晶屏时,动作要轻柔,防止触摸液晶屏的损坏。
※禁止紧贴设备进风口处放置物品，以免影响进风量。
※当本设备使用过程中出现异常情况时，应首先停止运行并切断电源，再通知专业人员检修，也可与本公司。
※当需要更换照明灯管时，请先切断电源，待灯管冷却后进行更换作业。
※检修通道和回风通道为一体设计，操作人员可通过此通道更换过滤器，同时也可以检修风机（必须在确认风机不在工作状态），高效过滤器可在洁净区域更换。
※传感器与触摸液晶屏等电器元件的更换与检修，必须由专业人员操作。
(4).客户事项：
※上善尚德把与我们合作的客户作为上善尚德的战略伙伴，我们提供我们力所能及的服务，让客户满意是我们的宗旨。
※上善尚德不提供备件，但我们保证1年的使用期，如有问题，上善尚德终生维修服务，同时我们提供零部件详细清单，如客户需要，上善尚德可代采购。
※当设备出现异常情况时，上善尚德保证在力所能及的时间内安排技术人员到现场提供服务，并在设备交付时对业主进行培训。
※从设备的设计，运输，安装，调试，验收培训都由上善尚德负责。
二．称量间 称量室 药厂GMP要求负压称量室结构特征与工作原理：
1．结构特征：
DFB箱体采用50㎜厚墙板，工作区域墙板选用不锈钢304（0.8㎜厚，油拉丝短丝，表面光洁度达到0.38 to 0.51μm Ra）＋氧化镁（防火）＋纸蜂窝＋不锈钢304板，非工作区域采用不锈钢304＋氧化镁（防火）＋纸蜂窝＋彩钢板；墙板内部连接缝隙小，*，不打硅胶，外部打胶，保证工作区域的密封性和整洁美观。
负压称量罩采用模块化设计，现场组装拆卸方便。由4组初中效＋2台风机箱＋热交换器＋3组末端送风高效过滤器＋均流膜组成：
本设备由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分拼装而成（见结构示意图）。
控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用触摸屏变频器控制系统，可以控制风机起停，调节风机频率，调整工作区需要的风速（当设备安装使用后，需由专门人员调节频率）。并显示初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器，均流膜的压差，风速和温湿度，同时还对风速和压差等异常报警。
压差表是用来测量过滤器不同时期的压力，为称量罩提供持久的性能指示。初效根据使用情况需定期清洗。在回风夹道装有四个压差传感器，对应专门的均流膜，初，中，高效过滤器的阻力（当压力超过初始压力的1.5倍时，请更换均流膜和过滤器），并在触摸屏内显示出来。当过滤器压差超出范围时，在触摸屏上有显示报警，同时在自控箱箱上有声音报警，并在操作面设置一个声光报警灯。
触摸屏、急停按钮、报警灯、风速测试孔
在触摸屏上方有一风速传感器测量杆，严禁触碰，以免损坏。
在控制面板下侧有一排开关插座，zui左边一个开关控制本设备的照明灯和检修灯；其余为220V，10A和380V，20A开关插座用于称量设备的临时取电（注意，插座都由对应的开关控制）。
在回风区域配有初、中效过滤器，保证回风的洁净，上部有风机部分，在风机出风处配置了高效过滤器，保证送风的洁净度达到万级。在送风箱体的内部还有排风调节板，可以调节设备的排风量在合理的范围内（设备安装就位后，由专业人员设制，请勿擅自调整）。初效AAF的G4－595×595×42（风量3400m3/h；面风速1~1.5m/s；过滤效率80%；过滤器初阻力50Pa，过滤器终阻力100Pa。同时选用Dwyer –A200【0～250Pa】的压差表，可以对过滤器的使用情况作及时详细的了解）和AAF的高效H13－610×610×292（风量4000m3/h；面风速0.35~0.5m/s；99.995%；过滤器初阻力350Pa，过滤器终阻力700Pa。同时选用Dwyer –A2000【0～750Pa】的压差表，可以对过滤器的使用情况作及时详细的了解）。保证工作区域内达到万级洁净区域。选用DWYER的压差表，给出使用范围，可以清楚显示过滤器的压差和状态），用不锈钢框架固定，保证送出的风洁净可靠，使工作区域内达到万级洁净区，从洁净室就可以方便快捷的更换。
台风机箱选用离心风机，底架和弹簧减震器（使风机箱的整体运动平稳，将对设备的震动影响减到zui低，使风机整体的噪音在工作区域小于75db。保证整个房间的送风量12000m3/H和面风速0.5m/s满足工作区域要求），放置于技术夹层内，除维修与保养时由专门人员检修，其余皆不接触操作人员，保证了操作人员的安全。同时风机采用变频器（西门子micromaster430 15KW）控制风速，当风机风速达不到要求时，通过风速传感器感应到变频器上，变频器调节电机频率，使风速达到0.5m/s。当风机使用中出现异常等情况时，可以通过过滤器的压差表和触摸屏显示出来。
均流及送风面板采用欧洲*技术的高分子材料，具有阻力低，气流均匀及高透光性。有效的保证DFB出风风速保证在0.5m/s，正常工作时约有10%～15%的空气经出风板均流膜处理后排至箱体外，可保证工作区域内相对洁净室负压，从而保证室内人员及环境的安全。
高效过滤器、灯具
照明灯位于设备顶面上，采用洁净室的泪珠灯。照明采用内置式洁净灯。采用合理的设计，选用飞利浦灯具10×40W使房间照度不小于500 LUX，灯安装在称量罩顶部，并在称量罩任何情况下可打开。维护检修时，只要打开照明灯下部的均流膜即可。
DFB房间工作区域尺寸比较大，热量产生多，在DFB内可添加不锈钢框架换热器（系统热量：灯具和风机热量大约15KW），要求进水温度7度，出水温度12度；亦可采用空调制冷的方式，须有空调外机放置处、排水地漏。处理风量12000M3/H，产生的冷量为30KW。可以保证DFB工作区域的温度：夏季≤26℃ 冬季:≥18℃。 药厂GMP要求负压称量室定购: 谢
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