如果要选出zui近几年风头zui劲的生物医药公司,那么吉利德公司肯定会榜上有名。凭借Sovaldi惊人的*以及高昂的利润,这家成立不到30年的生物技术公司不仅迅速称霸丙肝市场,并且一举击败强生、辉瑞、罗氏、诺华等*,夺得《2014年美国处方药销售*5制药公司》状元,让众多老牌生物医药公司都*。
然而,就在人们还在畅想吉利德公司的Sovaldi能够打破多少记录时,法国的研究人员却通过研究发现这一药物或许存在着不小的隐患。
根据科学家发表在新英格兰医学报上的研究显示,Sovaldi或许会导致一些患者出现不正常的心率下降。研究人员在2014年调查了415名使用了Sovaldi治疗的丙肝患者,结果发现有三名患者(2名男性,一名女性)在用药的*天出现了心率下降的症状。zui后,三名患者都植入了*。这一消息无疑给如日中天的Sovaldi蒙上了一层阴影。(相关阅读:NEJM:丙肝药索非布韦对心脏有潜在的毒副作用?)
巧合的是,就在这一结果公布之前的一个月,艾伯维开发的同类药物Viekira Pak也出现了药物毒性的报告。一些使用该药物的患者因肝脏衰竭而死亡。这些无疑都为目前的丙肝药物疗法研究者和FDA等医药管理部门敲响了一记警钟。在文章中,研究人员建议使用Sovaldi或含有这种药物成分的联合治疗方法的患者实时监控自己的心率,防止类似的现象出现。不过研究人员目前并不清楚出现这一问题的原因。
而吉利德公司认为对这一情况下定论尚为时过早。因为使用这一药物的患者在使用Sovaldi的同时还在使用其他药物。吉利德公司发言人表示在单独使用Sovaldi的患者群体中并未发现这种情况。并且这也不是*次出现这一现象。2015年1月,在一项有1337名患者(daclatasvir与sovaldi联用)参与的调查中,有四名患者出现心律失常的症状。2015年3月,美国FDA发布警告,称sovaldi与其他药物联用可能会导致患者心律变化。
尽管吉利德公司看上去对这一结果表示毫不担忧,但是想必公司在私下已经开始谨慎评估这一问题。毕竟面对众多生物医药公司的虎视眈眈,稍有疏忽大意,吉利德就有可能被拉下神坛。
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