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广州金田科瑞净化设备制造有限公司
阅读:423发布时间:2011-8-12
无菌洁净室的使用和维护
一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域
实验室应该根据洁净室的特点,制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程
为避免交叉污染,无菌检查的洁净室宜单独设置,单独使用
无菌洁净室的使用
在实验开始之前1小时启动风机系统(空调系统),并开启空气消毒装置,消毒至少半小时后关闭
观察并确保洁净室的压差和风淋室的使用;
物品经物流通道进入洁净室
人员正确着装后经人流通道进入洁净室
使用完毕,应用消毒液清洁工作台面。实验人员在更衣室换下无菌工作衣后出洁净工作室。开启空气消毒装置,消毒至少半小时后,关闭洁净工作室的控制开关。
洁净室的维护
无菌洁净室系统维护
过滤器的清洗更换:每月清洗净化空调系统的新风口和空气过滤器;;每年更换单向流区域的空气过滤器,并视洁净室验证结果,选择更换其他区域内的空气过滤器。
风机系统的维护:每半年检查送风风机和排风风机的各项指标,视情况更换风机涡轮轴承。
空调系统的维护:每年夏、冬两季之初,对空调机组进行维护,重点是压缩机保养、制冷剂补充和远程控制系统验证。
洁净室内压力梯度的维护:每半年调试洁净室内各区域间的压力梯度,确保正压房间对相邻房间有5Pa以上的正压,负压房间对相邻房间有5Pa以上的负压。
无菌洁净室清洁维护
洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。
日常维护由每次实验的实验人员进行,维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区,维护的频率为每次实验后。
定期维护由实验室专人进行,维护的范围为所有洁净工作室,维护的频率为每二周一次。
不符合时的维护由实验人员进行,维护的范围为所有不符合的洁净室,维护的时机为出现不符合时。
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