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吉首市中诚制药机械厂
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粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程,也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。一、粉碎的目的:1、增加药物的表面积,促进药物溶解。2、便于调剂和服用;3、增加有效成分溶出;4、利于制备多种剂型,如混悬液、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂等。二、粉碎的基本原理:物体的形成依赖于分子间的内聚力,物体因内聚力的不同显示出不同的硬度和性质,因此,粉碎过程就是借助于外力来部分地破坏物质分子间的内聚力,达到粉碎目的的过程,即将机械能转变成表面能的过程。药物粉碎的难易,主要取决于物质的结构和性质,
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丸剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,以适当方法制成的球状或类球状制剂。丸剂包括滴丸、糖丸等。糖丸系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心,用糖粉和其他辅料的混合物作为撒粉材料,选用适宜的黏合剂或润湿剂制丸,并将主药以适宜的方法分次包裹在糖丸中。糖丸在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、糖丸应大小均匀,色泽一致,除另有规定外,包装前应在适宜条件下干燥。二、除另有规定外,糖丸宜密封贮存,防止受潮、发霉、变质,并应符合微生物限度检查要求。「重量差异」丸剂重量差异的限度,应符合下列规定。平均重量重量差异限度0.
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颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状的制剂;粉末状或细粒状称细粒剂。颗粒剂可分为可溶颗粒剂、泡腾颗粒剂、肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂和控释颗粒剂等。供口服用。颗粒剂可分散或溶解在水中或其他适宜的液体中服用。颗粒剂分单方制剂和复方制剂,可单剂量包装或多剂量包装。多剂量包装颗粒剂应有确切的分剂量方法并在标签上加以说明。颗粒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、药物与辅料应均匀混合;凡属挥发性药物或遇热不稳定的药物在制备过程应注意控制适宜的温度条件,凡遇光不稳定的药物应避光操作。二、
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片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。片剂在生产与贮藏期间均应符合下列规定。一、原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂,应采用适宜方法使药物分散均匀。二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应避光、避热,以避免成分损失或失效。三、压片前的物料或颗粒应适当地控制水分,以满足压片需要,防止片剂在贮藏期间发霉、变质或失效。四
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口服溶液剂系指药物溶解于适宜溶剂中制成供口服的澄清液体制剂。口服混悬剂系指难溶性固体药物,分散在液体介质中,制成供口服的混悬液体制剂。也包括干混悬剂或浓混悬液。口服乳剂系指两种互不相溶的液体,制成供口服稳定的水包油型乳液制剂。用滴管以小体积计量或以滴计量的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂也称为滴剂。口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、口服溶液剂的溶剂、口服混悬剂的分散介质常用纯化水。二、根据需要可加入适宜的附加剂,如防腐剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、助溶剂、润
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精密仿机胶囊灌装(充填)板不用胶囊灌装机即可实现胶囊的灌装填充,由有机玻璃板加工而成的导向排列盘、帽板、中间板、体板、括粉板组成,表面平整光滑、色泽光亮、韧性好,使用简单、灌装快速方便、符合卫生条件且装量均匀,仿机械排列设计,排列速度快、自动排列率高,实行整板排列、整板灌装、整板盖帽(即整板锁合),灌装药粉只需几秒钟时间,锁合速度快,合格率高,比传统胶囊填充板(手工盖帽)提高工效10倍左右,可避免用手直接接触胶囊和药粉,更可有效解决装量差异的难题,而且药物损耗极少,是目前国内的胶囊手工填充器械。
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操作步骤1、按下“电源开关”中的绿色按钮,电源接通。2、缓慢调节“振动强弱调节旋钮”,顺时针方向旋转,此时与“振动支架”联为一体的整理盘开始振动,用手触摸整理盘,凭感觉调整到一定振荡强度。3、将装粉胶囊壳放入“装粉胶囊壳整理盘”内,每次约放300粒左右。将胶囊帽盖放入“胶囊帽盖整理盘”内,每次约300粒左右。整理盘用有机玻璃板制作,上面钻有许多上大下小漏斗型的圆孔,圆孔直径与胶囊号码直径相对应。此时震动工作台板胶囊壳前后稳慢的移动,从而逐粒进入台板孔内。4、约30秒钟,装粉胶囊壳和胶囊帽盖即掉入
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胶囊剂系指将药材用适宜方法加工后,加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)和肠溶胶囊等。主要供口服用。硬胶囊系指将药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉或与适宜辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体,充填于空心胶囊中制成的制剂。软胶囊(胶丸)系指将药材提取物或液体药物与适宜辅料混匀后密封于软质囊材中,用滴制法或压制法制成的制剂。肠溶胶囊系指不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分的胶囊剂。肠溶胶囊可将硬胶囊或软胶囊囊壳用适宜的肠溶材料和方法