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一次性使用* 重力输液式

阅读:547发布时间:2011-7-22

1             范围

本标准规定了一次性使用、重力输液式*的要求,以保证与输液容器和静脉器具相适应。

本标准的第二个目的是为*所用材料的性能及其质量规范提供指南,并给出了*组伯的标记。

2             规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的版本。凡是不注日期的引用文件,其版本适用于本标准。

GB/T1962.1  注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度(鲁尔)圆锥接头  *部分:通用要求(GB/T 1962 1-2001idt ISO594-1:1986

GB/T 1962.2  注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度(鲁尔)圆锥接头  第二部分:锁定锥头(GB/T1962.2-2001,idt ISO594-21998

GB/T 6682-1992 分析实验室用水规范和试验方法(neq ISO36961987

GB/T14233.1-1998  医用输液、输血、注射器具检验方法  1部分:化学分析方法

GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法  2部分:生物学试验方法

GB 15811-2001 一次性使用*(eqv ISO78641993

YY0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供住处的符号(YY 0466-2003ISO152232000IDT

ISO 14644-11999 洁净室和相关控制环境——第我部分:空气洁净度分级

 


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