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上海卓技仪器设备有限公司
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阅读:547发布时间:2011-7-22
1 范围
本标准规定了一次性使用、重力输液式*的要求,以保证与输液容器和静脉器具相适应。
本标准的第二个目的是为*所用材料的性能及其质量规范提供指南,并给出了*组伯的标记。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的版本。凡是不注日期的引用文件,其版本适用于本标准。
GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度(鲁尔)圆锥接头 *部分:通用要求(GB/T 1962 1-2001,idt ISO594-1:1986)
GB/T 1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度(鲁尔)圆锥接头 第二部分:锁定锥头(GB/T1962.2-2001,idt ISO594-2:1998)
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规范和试验方法(neq ISO3696:1987)
GB/T14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB 15811-2001 一次性使用*(eqv ISO7864:1993)
YY0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供住处的符号(YY 0466-2003,ISO15223:2000,IDT
ISO 14644-1:1999 洁净室和相关控制环境——第我部分:空气洁净度分级
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