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上海酶联生物研究所
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阅读：318发布时间：2011-10-8
理想的单抗应能特异性结合肿瘤抗原且与正常细胞的交叉反应低，设计时应使其对于不同的肿瘤细胞具有构型、相对分子质量大小的适配性以及杀伤力，可根据需要引入具有特定效应的功能结构域，以确保能将毒性负载特异性地导向肿瘤细胞，同时其抗原性宜低，不引起人体产生相应抗体，以免被快速清除，影响疗效。
基因工程提供了一些方法可以改善单抗的特性
1、通过产生“嵌合型”或“人源化”单抗从而减少“人抗鼠”反应
2、增强效应器官功能
3、改变血浆药物动力学和整个机体清除率
4、增强进入肿瘤组织的能力
5、增强亲和力
6、开发更多的可以有效释放的药物、毒素和生物反应改变剂。为zui大限度降低单抗的抗原性，人们设计了“嵌合型”或称“人源化”单抗，即将小鼠型抗体中与抗原结合的部分与人类抗体的支架结合，形成可与相应抗原结合，又不引起免疫排斥反应的“嵌合型”单抗。
目前基因工程抗体研究较多的是小分子抗体，尤其是单链抗体（single chain v fragment scFv）。scFv是将重链可变区（VH）和轻链可变区（VL）通过肽链相连而获得的重组蛋白，scFv具有分子量小，约相当于完整抗体的1/6；组织穿透能力强，易于进入靶部位，适合靶向治疗；基因结构简单，构建表达方便；免疫源性比相应鼠源单抗小；可以制备融合蛋白；无Fc段，减少非特异性吸附；亲和力高等优点。
90年代以来出现了噬菌体抗体库技术，使人们从利用DNA重组技术改造原有抗体，发展到了用基因工程技术克隆新的抗体，噬菌体抗体库筛选能力强，可获得高亲合力、高稳定性、低免疫原性抗体[6]。
二、非结合型单抗
治疗肿瘤用非结合型单抗依靠单抗诱导的免疫效应或单抗的直接效应杀死肿瘤细胞。单独用单抗的主要优点它们的毒副作用小、相关产物安全。
其抗肿瘤作用主要通过
1、与相应抗原结合引起ADCC效应或CDC，使肿瘤细胞死亡
2、促发细胞内信号系统的改变，促进细胞凋亡
3、抑制肿瘤细胞增殖，促进其分化。非结合型单抗CD2 0 （Rituximab）是治疗淋巴瘤的一种特异性单抗，该药在美国已于1 997年秋被FDA批准，是*个抗肿瘤单抗，主要适用于复发或*耐药性的B细胞型的非霍奇金淋巴瘤。由罗氏制药公司生产的*（Rituximab）对CD20阳性的B细胞淋巴瘤有肯定的疗效，尤对初治或复发的低度恶性或滤泡型淋巴瘤疗效显著而不良反应轻微。对CD20阳性的其他NHL亦可能取得较好疗效，且其全身毒性轻，是一个有前途的抗肿瘤新药。*与*联合应用可进一步提高疗效[4]。
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