黄原胶
Huangyuan Jiao
Xanthan Gum
本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌(Xanthomonas campestris)发酵后生成的多糖类高分子聚合物,经处理精制而得。
【性状】本品为类白色或浅黄色的粉末;微臭,无味。
本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】取干燥的本品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至预热80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟(保持溶液温度不低于60℃),放冷至室温,即形成橡胶状凝胶物;另取干燥的本品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,则不形成橡胶状凝胶物。
【检查】黏度取本品3.0g(按干燥品计算),加氯化钾3.0g,混匀,加水294ml,在25℃以每分钟800转连续搅拌2小时后,依法测定(中国药典2005年版二部附录Ⅵ G第二法),用NDJ-1型旋转黏度计3号转子,每分钟60转,在25℃时的动力黏度应不低于600mPa·s。
丙酮酸取本品60mg,精密称定,置50ml磨口烧瓶中,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液20ml,称定烧瓶重量,加热回流3小时(防止水分损失),放冷至室温,称量烧瓶,补充失去的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝基苯肼盐酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.0g,加2mol/L盐酸溶液200ml)1ml,摇匀,加醋酸乙酯5ml振摇,静置使分层,弃去水层,用碳酸钠试液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸钠试液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙酮酸45mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取10ml,置50ml磨口烧瓶中,同法处理作为对照溶液。照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录ⅣA),以碳酸钠试液为空白,在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照溶液的吸光度(1.5%)。
氮取本品约0.1g,精密称定,照氮测定法(中国药典2005年版二部附录ⅦD第二法)测定,按干燥品计算,含氮量不得过1.5%。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(中国药典2005年版二部附录ⅧL)。
灰分取本品1.0g,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至*炭化后,逐渐升高温度至500~600℃,使*灰化并恒重,按干燥品计算,灰分不得过16.0%。
重金属取灰分项下的残渣,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅧH第二法,必要时,滤过),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水适量搅拌均匀,干燥后,以小火烧灼使炭化,再以500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅧJ*法),应符合规定(0.0003%)。
微生物限度取本品5g,缓缓加入至pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液500ml中,边加边摇匀,制成1:100供试液,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅪJ),每1g供试品中除细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个外,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料,黏合剂、增稠剂、助悬剂。
【贮藏】密封保存。