很久以来,“小丸”这个术语被很多行业用来描述各种各样团状的东西,这些团状物由不同的原料和生产设备制得。它们包括肥料、动物饲料、铁矿和药剂颗粒.故不仅在组成上小一样、而且亦大小和形状上也不同。也就是说.对于小同的行业来说,小丸代表小同的东西。在制药行业中.小丸用来描述一种小的、具有有流动性的球形的粒子子可通过适当的丁艺设备,内药物和辅料的细粉或小粒相互聚集而成。这个词也可以用来描述长宽比比较均匀的小棒状物。尽管小丸一同布制药行业上以用了四十年,但从20世纪70年代后期.随着缓控释技术的出现.与单剂量的剂型相比,小九的优势才为人们所认识。
与单剂量的口服制剂相比.多颗料系统只仑很大的优势。近来,对现有的微九制备技术进行改进和优化.同时对用新处方和新设备制备小九的新方法进行了研究。研究zui多zui常用的制九工艺有粉末包裹法、溶液/混悬液包裹法和挤出滚圆法.
在黏合剂的作用下,药物和捕料的干粉在预制的丸芯上连续地沉松.这就是干粉包法囊。因为干粉包裹法中干粉和数合利是同步使用的,所以通常需要专门的制丸机。设备方面主要要求物料容器府该是没有缝隙的坚实壁,不沉积到湿颗粒上之前.不能因为料斗有缝隙而导致粉末损失。
溶液/混悬液药法是指药物动合剂的溶液连续地沉积在起始丸芯,这的起始丸芯小恰性材料制得.或者足析同药物的晶体/颗物。原则上,常规包衣过程中的控制也适地下溶附混悬液包裹。紫规包衣铭、流化床、离心造粒帆和wu rst‘r包衣机都公微丸制备备得到了成功的应用。刺岔过程的效率及微九的质量与选用的设备有一定的关系。
本文作者:常宏药机
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