洁净室标准规范

 空气洁净度等级标准及规范空气洁净标准和规范在经济和科技发达的国家和地区都有自己的标准，都规定了有关的洁净度等级。例如：美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。我国于1984年颁布《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84），1996年该规范进行较大的修改，1990年颁布《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）以指导施工和验收的重要文件。目前，该规范在重新修订中。本文就洁净厂房设计规范，标准规范中涉及到的洁净室规范进行罗列。

洁净厂房设计规范

        （1）.洁净厂房设计规范 GB50073-2001[2]
　　（2）.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
　　（3）.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
　　（4）.传染病医院建筑设计规范
　　（5）.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
　　（6）.QS认证质量手册
　　（7）.GMP 药品生产质量管理规范
　　　　
2.标准规范

　　ISO系列
　　（1）ISO14644-1 空气洁净度等级划分　ISO14644
　　（2）ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求
　　（3）ISO14644-3 测试方法
　　（4）ISO14644-4 设计建造启动
　　（5）ISO14644-5 运行（Operations）
　　（6）ISO14644-6 术语和定义
　　（7）ISO14644-7 分离装置（洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备
　　（8）ISO14644-8 分子污染
　　（9）ISO14644-9 洁净化学品（液体）
　　IEST系列洁净空气：
　　RP-CC001与超过滤器
　　RP-CC002单向流装置
　　RP-CC006洁净室测试RP-CC007超过滤器测试
　　RP-CC008气体吸收装置
　　RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率
　　RP-CC021与超过滤器过滤器介质测试
　　RP-CC034与超过滤器过滤器检漏
　　洁净室与洁净环境：
　　RP-CC006洁净室测试
　　RP-CC012洁净室设计要点
　　RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率
　　RP-CC018洁净室管理运行与检测程序
　　RP-CC022洁净室与受控环境中的静电
　　RP-CC023洁净室中的微生物
　　RP-CC024微电子设备震动测量与说明
　　RP-CC026洁净室运行
　　RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为
　　RP-CC034与超过滤器过滤器检漏
　　特殊应用：
　　RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素
　　运行保障：
　　RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点
　　RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估
　　RP-CC005净室与受控环境用手套和指套
　　RP-CC020洁净室文件材料与格式
　　设备：
　　RP-CC002单向流装置
　　RP-CC013设备校准与检验程序
　　RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备
　　RP-CC034与超过滤器过滤器检漏
　　术语：
　　RP-CC011污染控制领域术语和定义
　　文献：
　　RP-CC009污染控制领域的标准、准则、方法与相关文件概览