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傅里叶红外光谱仪分析鉴别药品包装材料

时间:2020/2/20阅读:3362
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摘要:
红外光谱是鉴别物质和分析药品包装化学结构的有效手段,现已被广泛用于物质的定性鉴别、物相分析;同样,红外光谱在识别高分子化合物各种官能团信息,确定材料的组成方面起着重要的作用。
欧洲药典对于高分子材料的控制也红外光谱法。为通过加强对材料的控制以达到对药用包装材料配方的控制,确保药品使用的安全、可靠。为此,国家食品药品监督管理局于2015年颁布了国家药品包装容器(材料)标准YBB00262004-2015《包装材料红外光谱测定法》 。在该标准中,对高分子材料的控制,普遍采用了红外光谱法进行测定。
 
1.仪器及附件
仪器:
GAG-920傅里叶红外光谱仪(北京鸿鸥成运仪器设备有限公司)
 
附件:
ATR衰减全反射法附件:
ATR衰减全反射附件(ZnSe晶体、单次反射、45°入射)
FW-1智能温控制片机
HF-5药片架
 
薄膜透射法附件:
FW-1智能温控制片机
HF-5药片架
 
2.测试条件
         测试模式:透射/反射
         波长范围:4000~650cm-1
分辨率:4cm-1
         扫描次数:32次
 
3.测试方法
ATR衰减全反射法:
         1)样品制备:一般表面平整光滑的样品不需要处理;表面不平且粗糙的样品需用FW-1智能温控制片制成表面平整且光滑的薄片(不要求厚度)
         2)将制备好的样品固定在ATR附件晶体表面进行测试即可
 
薄膜透射法:
         1)样品制备:用FW-1智能温控制片将样品制成表面平整且光滑的薄片(厚度一般为0.5mm)
2)用HF-5药片架固定后放置在仪器样品室进行测试即可
注:一些样品用薄膜透射法无法测量,只能通过ATR衰减全反射法测量。
4.测试结果列举

图1 HDPE(高密度聚乙烯)ATR测试谱图

图2 PET(聚对苯二甲酸乙二醇)ATR测试谱图

图3 PP(聚丙烯)ATR测试谱图

5.结论
应用ATR红外光谱法对药品包装材料进行质量分析是一种方便、使用的检测方法,是应用于药品包装材料检测的理想方法。
优点:
不需要特殊处理样品,可直接测定;
材质不被破坏,依旧保持原有的物质形态;
适合于高度不透明,吸收很弱的样品。
 
参考文献:
YBB00262004-2015《包装材料红外光谱测定法》
红外光谱测定药品包装高分子材料  上海市药用包装材料测试所
ATR红外光谱技术在药品包装材料检测中的应用  天津市药品检验所,天津

 

关键词:玻璃遮阳系数测定仪/玻璃可见光透射比及遮阳系数检测仪/遮阳系数/可见光透射比/玻璃遮阳系数仪/玻璃遮阳系数及可见光透射比测定仪/建筑玻璃可见透射比、遮阳系数、半球辐射率测试系统/建筑玻璃可见光透射比、太阳光直接透射比、太阳能总透射比、紫外线透射比、玻璃检测仪器、玻璃遮阳系数仪、玻璃遮阳系数及可见光透射比/可见光透射比、遮阳系数/红外光谱仪/傅里叶红外光谱仪/紫外红外光谱仪/紫外可见红外光谱仪

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