骨化醇α临床研究

骨化醇α临床研究

       【功效主治】 骨质疏松症 ；继发性甲状旁腺机能亢进 ；甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者） ；甲状旁腺机能减退 ；营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症 ；假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。

　　【化学成分】 本品主要成分为*，其化学名：（5Z，7E）-9，10-开环胆甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β-二醇。

　　【药理作用】 *在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3，后者为*3的代谢物，起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速，故*的临床效应与1,25-二羟基*3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平，从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收，促进骨矿化，降低血浆甲状旁腺激素水平，同时减少骨钙消溶，

　　【药物相互作用】 高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常，所以洋地黄制剂与*同时应用时必须严密监视病人的情况。服用*酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人，需要较大剂量的*才能产生疗效。同时服用矿物油（长期），消胆胺，*和抗酸铝制剂时，可能减少*的吸收。含镁的抗酸制剂或轻泻剂与*同时服用可能导致高镁血症，因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。*与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时，可能会增加高血钙的危险。由于*是一种强效的*衍生物，应避免同时使用药理剂量的*及其类似物，以免产生可能的加合作用及高血钙症。

　　【不良反应】 除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙，高血磷外，尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象，停药后即可恢复正常。

　　【禁忌症】 禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症 ；具有*中毒症状 ；对本品中任何成分或已知对*及类似物过敏的患者不能服用*。

　　【用法用量】 口服。骨质疏松症患者首剂量为 ：0.5 ug/天 ；其它所有指征的首剂量为 ：成人 1 ug/天 ；老年病人 0.5 ug/天 ；体重20 kg以上的儿童无肾性骨病者 1 ug/天。为了防止高血钙的发生，应根据生化指标调节*的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5 ug/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达1-3 ug/天。当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大*的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂量更有用的指标。