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医疗器械安全监督成为重点工作之一

阅读:503发布时间:2011-5-31

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。

了解到,当前,医疗器械安全监管成为省食品*的重点工作之一。为确保医疗器械生产、经营质量,保障公众使用医疗器械安全有效,该局将着重加强医疗器械检验检测体系建设和不良反应事件监测工作。
据了解,该局将按照国家食品*的部署,逐步加强我省医疗器械不良反应体系建设。完成全省市(地、州)级医疗器械不良反应事件监测机构建设,完善工作机制。同时,积极推动县级医疗器械不良反应机构的建设。该局要求全省生产、经营企业高度重视医疗器械不良反应事件监测工作,在器械生产、经营各个环节严格把关,严格规范,避免不合格医疗器械在市场上的流通。当前,我省将重点提升高风险医疗器械的检验能力,满足全省各地医疗器械监管工作的需要。
 


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