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爱美克空气过滤器苏州有限公司
产品概述AstroHoodUDF洁净单向流系统应用于生物生物制药洁净厂房,提供局部高洁净环境的空气净化设备,在GMP区域解决方案
模块化设计洁净单向流系统,国际流行及水平的生命科学工业区域的整体解决方案;
整体系统的设计,与客户制药设备匹配度高,可方便进行现场安装;
箱体整体结构连续焊接,的负压双密封气流设计,确保现场通过PAO 泄漏验证;
所有设计选型,在满足客户工艺条件下,实现的用户拥有总成本(TCO)
整体美观大方,表面设计平整,凹槽,便于清洁消毒;
严格按照ISO/IEST 和GMP 的相关规范标准设计,设备的风速和均匀性、发尘扫描检漏、洁净度、气密性、气流模型及照度、振动、噪音等测试在工厂经过严格的验证测试,实现设备FAT和现场SAT的一致性;
特种“果冻”液槽胶密封,确保PAO 泄漏测试的一次通过率;每台高效过滤器出厂前严格按照IEST/EN1822 标准进行全自动逐点MPPS扫描捡漏测试和风速均匀性测试(可选),并随机提供三维扫描检测报告;
提供AAF技术的制造的MEGAcel® eFRM 高效过滤器,在符合GMP 要求PAO泄漏检测的同时,初阻力达到了60Pa@0.45m/s, 显著降低了在用户在产品使用周期内的总拥有成本。
可采用AstroDrive PLC 模块集成控制,多级人性化易操作界面,可在洁净室内进行所有的调试、测试;控制系统可根据客户的需求提供符合21 CFR Part 11电子记录电子签名要求,并具有审计追踪功能。(可选)
提供FAT、SAT、DQ、IQ、OQ验证文件及相关验证服务,验证服务能够提供详细的符合美国及欧盟GMP标准的验证文件(DQ、IQ、OQ、PQ等),协同客户进行相关的验证工作,整体符合中国现行和即将颁布的GMP规范,以及欧盟及美国GMP的要求。;
生命科学和生物制药送风领域内,AAF百年专业经验和,提供的保证;
RABS(Restricted Access Barrier System限制进出隔离系统),主动型和被动型RABS都需使用UDF和硬隔断,AAF AstroHood® UDF向制药生产核心区域提供洁净空气,并保证良好的送风均匀性,以确保更好的污染排替效率。
对于尺寸和性能数据:
下载完整手册AstroHood UDF Size 单向流系统外形尺寸 | 1200Lx600Wx600H(UDF面积 1200x600) |
AstroHood UDF box 单向流系统箱体 | 1.5mm SS304不锈钢拉丝钢板 |
clean class洁净度 | GAM (ISO 5级)(ISO14644-3) |
Air Velocity运行风速 | 均流膜下方150~300mm,0.45m/s±20%(ISO14644-3) |
HEPA filte高效过滤器效率 | MEGAcel eFRM H14(EN1822)99.95@MPPS |
Leaking Test捡漏测试 | ≤0.01% @ PAO(Hot/Cold PAO)(ISO14644-3) |
Illumination照度 | ≥300 LUX(GB50073) |
Noise operating area噪声 | ≤65dB(A) (GB50073) |
Air flow pattern气流流型 | 气流的方向和其均匀性符合单向流技术要求 |
Controller控制 | AstroDrive PLC 或就地控制 |
风机FAN | EC FAN |
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