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上海天齐生物科技有限公司
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阅读:690发布时间:2011-04-26
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*为孕妇尿中提取的绒毛膜*。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于2500单位。本品为白色或类白色的粉末。在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
以下详细介绍*检查测定:
1、雌激素类物质 取体重18~20g 的雌性小白鼠3 只,搞除卵巢。2~3 周后,皮下注射每1ml 中含本品1250单位的*4次,每次0.2ml,*日下午,第二日上、下午,第三日上午各1 次;然后在第四日上午,第五日上午,第六日上午分别用少量*洗涤各鼠阴道,制成阴道涂片,在低倍显微镜下观察,不得呈阳性反应(阳性反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞)。
2、干燥失重 取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重 量不得过3.0%。
3、异常毒性 取本品,加*制成每1ml 中含2000单位的溶液,依法检查按静脉注射法给药,应符合规定。
4、热原 取本品,加*制成每1ml 中含1500单位的溶液,依法检查剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。
*应照*生物检定法(附录Ⅻ E)测定,应符合规定,测得的结果应为标示量的80~125%。在贮藏保存时应密封,在凉暗处保存。
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