儿童用日本脑炎疫苗的II/III期研究在印度启动

      据悉，位于维也纳的疫苗生产公司Intercell与其合作伙伴位于印度的Biological E宣布，其保护儿童免于遭受日本脑炎（JE，流行性乙型脑炎）的疫苗的儿科II / III期研究启动。该疫苗将由Biological E使用Intercell的技术在印度生产，Intercell的技术已经在欧洲、美国、加拿大、香港以及澳大利亚获得成人疫苗的生产许可。这项随机对照研究将是*个针对流行地区儿童JE疫苗许可的关键性II / III期研究。该项研究将在印度多个地区招募1-3岁的健康儿童。该项II/III期研究旨在研究，与已获批的JE疫苗相比该疫苗的安全性和免疫原性。

Intercell营运官Thomas Lingelbach说，“该II / III期研究的启动是我们的现代细胞培养衍生产品进入亚洲市场的重要一步，并支持我们日本脑炎疫苗的经销计划。”

先前由Biological E于2007在印度开展的II期研究（疫苗由Intercell的苏格兰生产基地制造）表明，该疫苗用于幼儿（1-3岁）的免疫原性和安全性可与成人相媲美，即使给药剂量只有成人的一半。

2010年，Biological E以20名健康成年人为受试对象进行的一项试验证实了先前Biological E的II期试验中所显示的安全性。Intercell用于成人旅行者和军人的JE疫苗在欧洲、美国和澳大利亚的获批和上市，接下来研发保护该疾病流行地区儿童免于罹患JE的疫苗是该公司的主要目标