新型黑色素瘤DNA治疗药的临床研究已向FDA提交申请

据悉，日前，Ziopharm肿瘤制药公司（ZiopharmOncology,Inc.）向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Ad-RTS-IL-12（INXN2001/1001）试验性新药（IND）临床研究申请。该药是一种用于黑色素瘤的新型DNA治疗候选产品，它是建立合成生物学渠道合作伙伴关系的Ziopharm/Intrexon推出的第二个进入临床试验的肿瘤候选产品。

I期临床研究将评估此治疗性候选产品用于治疗黑色素瘤患者的安全性、免疫学效应和生物效应。

通过瘤内注射，Ad-RTS-IL-12通过腺病毒载体（Ad）将表达强效抗癌细胞因子白细胞介素-12（IL-12）的基因直接递送至患者自身的细胞。IL-12是自然生成的调控细胞因子，其核心功能是启动和调节细胞免疫反应。在细胞内产生IL-12受到Intrexon公司的“基因开关”RheoSwitchTherapeuticSystem（RTS）的严格调控，而这个开关又受口服激活剂配体的控制。

Ad-RTS-IL-12在不同体内癌症模型的两项临床前研究的数据将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）2011年年会上公布。一项DC-RTS-IL-12的Ib期试验数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）2011年年会上公布。