NCI在ASCO提交BiovaxID淋巴瘤疫苗II期试验积极数据

2012年6月10日，Biovest旗下Accerntia生物制药公司宣布，美国国家癌症研究所（NCI）在2012年美国临床肿瘤年会（ASCO 2012）上提交了BiovaxID 淋巴瘤疫苗II期临床试验长期随访（long-term follow-up，平均随访10年）结果。

所提交的数据显示，在*（*，rituximab）联合*后接种疫苗，诱导了几乎普遍的T细胞免疫反应，免疫反应的强度（elevation）与套细胞淋巴瘤（MCL）患者的整体存活及下一次（time-to-next）治疗利益有强烈的相关性。MCL是一种高度侵袭性的B细胞非霍奇金淋巴瘤。

该项研究（n=24），平均随访时间为122个月，取得了平均104个月的整体存活时间，远远超过了历*所报道的高风险或中级风险MIPI患者中的整体存活时间。此外，研究表明，整体存活与疫苗诱导的特定抗肿瘤GM-CSF因子（T细胞）反应之间呈高度的统计学显着相关性。

MCL中的总生存益处：接种疫苗后诱发高度T细胞反应的患者，有75%生存达到了10年。而T细胞反应较弱的患者中，这一数据为25%。

MCL患者中的下一次治疗益处：除整体生存利益，BiovaxID诱导的T细胞反应与下一次治疗利益之间也呈现出高度的统计学显着相关性。呈现BiovaxID特异性T细胞反应的患者疾病恶化的时间为51.9个月，而未形成T细胞反应的患者，疾病恶化的时间为5.5个月。

这些数据表明，BiovaxID 诱导的肿瘤特异性T细胞反应能够极大地减缓肿瘤的生长，同时能够改善淋巴瘤患者的生存。BiovaxID疫苗的T细胞激活性能、持久的效果、高度的安全性，与*的作用机制形成了补充。该疫苗代表着淋巴瘤患者迫切需要的一种非免疫抑制剂整合疗法。