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对照品和标准口的区分

时间:2012/9/19阅读:403
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对照品和标准口的区分

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.

 

  标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。

 

  还是感觉不甚明了,是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求? 人*(CTX)ELISA试剂盒

 

  国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量*的工具。

 

  目前,中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,两者占总数的一半以上,

 

  国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由*药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。

 

  对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。

 

  标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由*药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。

 

  标准品和对照品均附有使用说明书,人*(CTX)ELISA试剂盒质量要求,有效期和装量等。

 

  定义 生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。

C2C12 小鼠成肌细胞
C3H 10T1/2 2A6 小鼠成纤维细胞
CHOdhfr 二氢*缺陷型中国仓鼠卵巢细胞
CHO-K1 中国仓鼠卵巢细胞
COS-1 非洲绿肾
COS-7 非洲绿猴肾细胞
CV-1 猴肾细胞人骨涎蛋白(BSP)ELISA试剂盒 Human bone sialoprotein,BSP ELISA试剂盒
人骨碱性磷酸酶(BALP)ELISA试剂盒 Human bone alkaline phosphatase,BALP ELISA试剂盒
人*(CTX)ELISA试剂盒 Human Cyclophosphamide,CTX ELISA试剂盒
人1,3-二磷酸甘油酸(1,3-DPG)ELISA试剂盒 Human 1,3-Disphosphoglycerate,1,3-DPG ELISA试剂盒
人1,5-脱水葡萄糖醇/1,5-脱水山梨(1,5-AG)ELISA试剂盒 Human 1,5-anhydroglucitol,1,5-AG ELISA试剂盒
人β羟丁酸(β-OHB)ELISA试剂盒 Human Beta-Hydroxybutyric Acid,β-OHB ELISA试剂盒
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人N端中段骨钙素(N-MID-OT)ELISA试剂盒 Human N-MID Osteocalcin,N-MID-OT ELISA试剂盒
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人环磷酸鸟苷(cGMP)ELISA试剂盒 Human Cyclic guanosine monophosphate,cGMP ELISA试剂盒
人脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PL-A2)ELISA试剂盒 Human lipoprotein-associated phospholipase A2,Lp-PL-A2 ELISA试剂盒
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人25羟基*3(25(OH)D3/25 HVD3)ELISA试剂盒 Human 25-Dihydroxy vitamin D3,HVD3 ELISA试剂盒
人白三烯B4(LTB4) ELISA试剂盒 Human Leukotriene B4,LT-B4 ELISA试剂盒
人肠脂肪酸结合蛋白(iFABP)ELISA试剂盒 Human intestinal fatty acid binding protein,iFABP ELISA试剂盒人*(CTX)ELISA试剂盒
大鼠一氧化氮(NO)ELISA试剂盒 Rat nitric oxide,NO ELISA试剂盒
人氧化低密度脂蛋白(OxLDL)ELISA试剂盒  Human oxidized lowdensity lipoprotein,OxLDL ELISA试剂盒
人骨髓抑制因子1(MPIF-1/CCL23)ELISA试剂盒 Human Myeloid Progenitor Inhibitory Factor 1,MPIF-1 ELISA试剂盒
人脂联素(ADP)ELISA试剂盒  Human adiponectin,ADP ELISA试剂盒

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