一、大鼠临床检测的意义
1. 严峻形势:
A. 北京:院内感染调查发现主要的致病菌有:革兰阴性杆菌(46.03%)、革兰阳性球菌(23.68%)、念珠菌属(21.9%)、假单胞菌属(13.15%)、肠球菌(11.84%);院内感染总的死亡率为14.29%。
B. 据国外资料,育龄女性75%至少患过1次念珠菌性外阴阴道炎(VVC),其中40%~45%患 2次以上。
C. 近年来国内外深部真菌感染的发病率明显增多,其病死率可高达29%-60%。
2.临床科室及危害 :
A、妇产科:主要是念珠菌性阴道炎/宫颈炎。此类型的发炎,约占妇科炎症的30- 40%;
B、泌尿科或男科:霉菌性尿道炎,白色念珠菌性前列腺炎和白色念珠菌性包皮龟头炎;
C、呼吸科:真菌可引起支气管炎或肺炎,近年来真菌性肺炎的发病率逐步上升,肺部真菌病占内脏深部真菌病的60%以上;
D、口腔科:念珠菌口炎、念珠菌唇炎与口角炎、慢性粘膜皮肤念珠菌病、扁平苔藓、毛舌和正中菱形舌炎;
E 、其他:肿瘤科,重症监护及感染科,皮肤科。
二、临床现状
当前临床,一般采用鉴定和药敏检测两步法:
一)大鼠真菌常规鉴定方法
镜检法、血清学法、PCR法、培养法
1.镜检法
优点:直接镜检方法简便 ,成本低,在临床中使用。
问题:敏感性50%,漏检严重,且不能鉴定及药敏检测。
2.血清学方法
2.1.抗体:灵敏度、特异性差,临床少见。
2.2.抗原:新开展项目,灵敏度低,特异性不好,南京黎明等
2.3.代谢产物:葡聚糖检测,测血,无菌体液,
问题:特异性、灵敏度方面,且不能鉴定及药敏测定。
3.PCR法
需要特殊设备,成本高,要求严格。仅福建泰普(1家)
问题:需设备及其繁琐性问题,不能做药敏检测,现在医院没有使用。
4.培养法
是*的敏感方法,是流行病学调查、新的方法评价的金标准,也是WHO*的真菌实验室诊断的*一种方法。当前临床主流方向:
4.1、手工鉴定类:迪景等
4.2、仪器鉴定类:珠海迪尔等;
问题:检测周期长,大部分试剂先培养再鉴定,药敏需要另测。
二)常规药敏检测方法
微量稀释法、E-test法、纸片扩散法、试剂检测
1.微量稀释法
用法:液体培养基配制一系列稀释度的药液,然后接种受试菌株的菌悬液,经一定温度孵育后,测定药物在体外抑制真菌生长的zui低药物浓度。
问题:测纯菌、繁琐。
2.E-test法
用法:利用琼脂技术进行的MIC测定法,它结合扩散法和稀释法,用特殊技术将抗菌药物在一试剂条上形成一个定量的连续梯度,
问题:价格高,测纯菌。
3.纸片扩散法
用法:先分离纯菌然后涂布平板用药敏纸片检测 ;
问题:测纯菌,周期长。
4、试剂盒法
4.1.手工类试剂盒:康泰等
4.2.半自动仪器:珠海迪尔等;
问题:测纯菌,或需要设备,周期长。 2、项目的意义:
A. 微生物感染涵盖:细菌、真菌、病毒,不同病原菌感染,治疗也各不相同,准确快速的找到致病菌对临床具有重要意义!
B. 随着抗真菌药物在临床上的大量应用,真菌耐药性不断出现且日趋严重,合理使用抗真菌药物,对于挽救患者生命、减轻经济负担、减缓耐药菌株出现都有着重要意义。
3、产品技术优势
A.高敏:24h显色至103 ,满足临床需求;
B.快速:24h完成培养+鉴定+药物检测
C.创新、产品:我公司自主研发,创新产品更贴近临床,;
D.操作简便:可对生殖道分泌物、痰、*等多种标本进行检测,无需特殊设备辅助检测,适合各级医疗机构使用;
E.临床效果:与现有鉴定显色平板对比,大鼠鉴定符合率高于90%以上;
F.意义:涵盖临床zui常用的10种抗生素,有效指导临床用药。指导临床合理使用抗真菌药物。