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生物安全柜标准:欧盟和美国的比较精华篇
在2000年5月,欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000,正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准,成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。
NSF49在上世纪70年代就已经出现,被*为目前生物安全柜领域zui完善的标准。在2002年,ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会(American National Standar Institute ANSI)的*认可,成为美国生物安全柜的统一标准。EN12469和NSF49是目前世界生物安全柜领域zui重要的标准,在这篇文章中,我们会着重介绍和讨论两项标准之间的区别,以供业内人士参考。
1、安全柜型号的规定
EN12469对一级、二级和三级生物安全柜的分类、性能和检测有明确的规定:
一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样,不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。
*是目前应用的柜型,通过HEPA过滤器的洁净气流从安全柜顶部垂直吹下,通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放将被过滤。所有的*都可提供工作人员、环境和产品的保护。
三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的,柜体*气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验。
目前市面上大多数生物安全柜都是二级的,而一台“欧洲标准*”和一台“美国标准*”是不同的:zui基本的方面来说,两种类型安全柜都可以提供对操作人员、试验品和工作环境的保护;工作原理也相同。zui大的区别是EN12469只对“*”有一个基本的定义,而NSF49将*依照入口气流风速、排气方式和循环方式等分为4个类型:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型:
A1型安全柜前窗气流速度zui小量或测量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排除。
A2型安全柜前窗气流速度zui小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排除。
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