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*章 总 则
*条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。药品生产质量管理规范-总 则
第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在zui大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条 企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
关键词：尘埃粒子计数器，悬浮粒子测试仪，空气粒子，净化工程，制药工程，制药机械，制药设备，在线监测，净化设备，生物工程，实验室工程
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