制药洁净车间的空气质量控制
制药洁净车间为了控制洁净车间中新风中的含尘量和含菌量，对于制药工厂的选址应选在大气含尘菌浓度较低，自然环境和水 质良好，周围无污染的区域，这是建设医药工业洁净厂房的根本条件，厂区要避开工业集中的地方，远离交通要道和散发大量有害气体的地方。制药洁净车间空调通风系统通常要达到如下条件，带走制药洁净车间内的余热和余湿，补 给车间的热量和湿量，保证车间内的温湿度，这个要求与其他空调系统是一样的，是首要条件。供给洁净车间足 量的洁净空气的稀释，过滤车间在生产工程中，人体和工艺产生所污染的空气，让车间的含尘，含菌浓度达到规定要求的洁净等级。制药洁净车间满足一定量的洁净空气稀释车间的有害物浓度，在生产过程中所散发的易燃，易爆有机溶液 和有害气体，从而保证制药洁净车间空气中有害物浓度低于规定要求的容许浓度。及时补充洁净车间充分的室外新鲜空气 ，让车间的空气质量符合人们日常工作所需的卫生标准，根据生产工艺要求，通过送回排风量的不同匹配，保证制药洁净车间相对于室外或走道一定的正压值以及负压值，控制相邻空间气流和污染物的流向。使用相应的隔离，局部排 风等措施，避免生产中产生的粉尘，大量的余热等有害物在车间内扩散，在必要情况下，应设置分离和收集装置 ，不让车间内排出去的有害物质污染大气，可回收一些部分排风带走的可利用药尘。制药洁净车间的设计与施工有几个显著特点，科技含量高，施工难度大，新技术和新材料应用广泛，尤其对材料的性能，耐腐蚀性，气密性和施 工细节处理要求很高，随着社会的日益发展，已成为一种专业学科，得到广泛应用与研究，在制药洁净车间生产的产 品都象征着它的高品质和高科技。
制药洁净车间在设计和建立时，应考虑使用便于进行清洁工作。无尘室的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严 密，无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便 于清洁。无尘室的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在18-26摄氏度，相 对湿度控制在45%-65%。无尘室内应根据生产设计要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300Lx，对照度有 特殊要求的生产部位可设置局部照明，制药洁净车间厂房应有应急照明设置。
制药洁净车间的窗户、顶棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁的连接部位均应密封，空气洁净级别不 同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，无尘室与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有指示压差的装置。不同空气洁净度等级的药品无尘室之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。仓储区要保持清洁和干燥，照 明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。制药洁净车间根据药品生产工艺要求，无尘室内设置的称量 室和备料室，空气洁净度检测后所测量的等级应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的措施。对有特殊要 求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、振动、潮湿或其他外界因素影响的设施。
