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上海科顺生物科技有限公司
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阅读:259发布时间:2016-5-31
(1)标准品(Standard),即标准物品,是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。
⑵对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量*的工具。
特点是:
1. 显著减少检测溶液所需的研制时间和成本
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3. 产品按照药典相关需求制作
4. 按照受控流程和批量认证的需求制造以确保批与批之间的一致性以及结果的重现性。
适用范围:
(1)帮助开发准确的分析方法
(2)用于校正检测仪器、质量控制和测定检出极限
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