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无锡威盛新材料科技有限公司
阅读:282发布时间:2017-3-13
使用碳纤维复合材料制作X光放射医疗床面板具有成像质量高、强度大、耐疲劳性强、质量轻等诸多优点,材料本身良好的X射线透过性,能有效降低辐射对患者所产生的危害,因而,碳纤维复合材料已成为目前医疗设备厂家制作床面板的,被广泛应用于X光数字机、CT机、PET机、MR机、SPECT机等多种医疗设备中。
与此同时,碳纤维复合材料应用技术水平仍存在着很大的差异,大多数医疗设备厂家对该类材料也缺少充分的了解和认识,因此在床面板的订制采购中很难具备足够的辨别力。下文就依据“GB 9706.1-2007”和“GB 9706.14-2007”《医用电气设备》中的相关要求,针对碳纤维复合材料的医用X光射线床面板的性能鉴定作一简要的介绍,希望能给广大的医疗设备制造厂家带来帮助。
鉴定项目:
1.外观与承载能力:
整块床面板需边缘整齐、美观,表面要平整光洁、色泽均匀,不得有伤斑、裂缝等明显缺陷。由于床面板的实际应用需要,面板的正常负载应不小于135Kg,并能承受更多载荷及频繁使用的压力。即主要测试其在施加额定载荷2158N(220Kg)条件下,检测床面板的变形量;在施加均布载荷8633N(880Kg)的条件下,检测床面板的破坏情况。
2.铝当量测定:
铝当量是指一定厚度的滤过材料用相同衰减效果的铝板厚度表示。铝当量越小,其X射线透过性能越好。床面板的X射线透过性能对提高设备系统成像分辨率和图像放大倍数有直接影响。在实际应用中,医护人员为了通过仪器更好地观察细小的病灶点,图像在放大多倍的情况下,也须保证一定的清晰度,因此对床面板的鉴定要在SID=100,X射线管电压47KV,管电流5mA的条件下,检测其zui大(透过)空间分辨率。
3.摄影成像质量:
高均匀度、杂质极少的面板对X射线的透过有良好的帮助,使图像更加清晰,便于医生根据图像做出准确的判断。床面板的均匀度与原材料品质、工艺技术及质量管控密切相关。根据医用床板的专业参数要求,在曝光区内连拍10张14×14的照片,杂质阴影直径不能大于0.3mm的杂质阴影。
4.力学性能测试:
力学性能是床面板使用质量及使用寿命的重要保证,可按GB1456-88夹层结构弯曲性能试验方法对面板进行弯曲刚度、弹性模量、挠度和面板应力测定,按GB1453-87非金属夹层结构或芯子平压性能试验方法对床板进行平压强度测定。
案例分析:
以无锡威盛新材料科技有限公司为上海某医疗器械厂家提供的某型号碳纤维泡沫夹芯床面板为例,具体的性能测试结果如下:
1.外观与承载能力:
该面板表面纹路清晰整齐,无乱纹,表面光洁,无杂质、白点、划痕、凹坑、针孔等肉眼可见瑕疵。在床面板上均布施加额定载荷2158N(220Kg)后,床面板的变形量≤4mm,在床面板中间较小面积位置施加同样载荷,无*变形倾向。在整块面板上均布施加高达8633N(880Kg)的载荷时,床面板结构也没有破坏迹象,结构性能非常稳定。
2.铝当量测定:
整块碳纤维泡沫夹芯板的厚度为15mm,铝当量仅为0.05/mm,仅为铝板的11%,远低于胶合板、聚碳酸酯板等传统医用床板,也低于同型号的酚醛树脂面板,X射线的透过性能远高于国内外同类产品。
3.摄影成像质量:
使用该面板的X光机系统分辨率为4.01LP/mm,符合医疗设备系统对该面板的成像分辨率要求。X光拍片后,在的荧光灯下检验底片,无肉眼可见阴影,放大后,也未发现直径大于0.3mm的杂质,*相关的摄影指标要求。
4.力学性能测试:
经测试,该面板应力达96.2MPa,平压强度在0.95MPa,弹性模量5.73GPa,弯曲强度、挠度和破坏载荷均符合相关要求。
上述测试案例中无锡威盛新材料科技有限公司提供的碳纤维复合材料夹芯面板,其表面较薄的一层面板采用了强度较高的碳纤维复合材料,有效保证了整块床面板的面内拉应力、压应力和剪应力。较厚的内部泡沫芯材也具有相应的弯曲应力和横向剪应力,较高的弹性模量配合表层高强度的碳纤维复合材料,使整块床面板具备良好的抗挠曲变形性。该产品已通过上海某医疗设备制造商验收合格,并大量投放市场。
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