医疗器械毒理检测 返回列表页

　　主要是从毒理学的角度讨论医疗器械的生物相容性。万物都有一定的毒性，一切取决于剂量反应效应。在医疗器械测试中，测试物的特性与制备，所选择的测试系统以及实验设计都是决定测试结果的重要因素。

　　医疗器械毒理检测是产品安全性评价的一个重要组成部分，是产品投入使用前一个重要的环节，国际、国内都有相关的产品安全性毒理学评价程序规定。

　　毒理学测试是医疗器械领域所需的生物相容性测试套件的一部分，在确保医疗器械安全方面发挥着关键作用，中科检测动物毒理试验中心，提供毒理检测，可以开展医疗器械毒理检测，报告具有CMA和CNAS资质。

　　检测项目

　　急性吸入毒性试验、急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、致敏试验、细胞毒性试验等

　　检测标准

　　医疗器械消毒剂通用要求GB 27949-2020

　　医疗器械生物学评价

　　中国药典2020年版1147