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济南赛成电子科技有限公司
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测试医用卡式瓶爽滑性和推动力的方法
2017-11-21 阅读(1069)
摘要：卡式瓶，学名为“笔试注射器用硼硅玻璃套筒”，于2004年开始广泛运用在我国各大药企。其应用范围十分广泛，如防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、抗生素、麻醉镇静类等等。为保证药液的质量，卡式瓶在使用过程中不能和注射器的任何部件接触。
本文以济南赛成研发的“MED—02医药包装性能测试仪”为例，对某厂家提供的卡式瓶样品的滑动性进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录，从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
关键词：卡式瓶、爽滑性、卡式瓶滑动性能测试仪、卡式瓶推动力测试、卡式瓶检测仪、药包材拉力试验机
1、检测目的
从外观看，卡式瓶如同没底的瓶子，更没有类似推杆的注射器，内部的药液全靠瓶口的胶塞铝盖和尾部的橡胶活塞密封。使用时，卡式瓶全靠前部装有的橡胶密封保护的注射针头，来达到输出药液的目的。
从药液的存储质量和输出等方面考虑，卡式瓶橡胶活塞的滑动性太大或太小都不符合标准，滑动性太大易导致密封性降低，从而对外界的空气、水分等无法达到基本的阻隔作用，引发药液变质；而滑动性太小又往往使药液输出困难，一旦用于紧急救命的病人，很可能因延误时间导致病人生命垂危。因此，只有卡式瓶的滑动性处于大小刚刚好的状态，才能zui大程度地发挥其药用价值。
2、执行标准
YBB 00162004—2015《笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》
3、检测试样
医药行业常见的卡式瓶（注：该试样由济南赛成的客户提供）
4、检测设备
济南赛成自主研发的“MED—02医药包装性能测试仪”，现已满足和符合多项国家和标准：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多项。
5、测试过程
（1）取10个封口完好的卡式瓶，10个外径为0.4mm的一次性笔试注射器针头。
（2）将卡式瓶测试的夹具，固定在测试仪器下方的平台上。
（3）打开仪器，选择测试项目5：活塞滑动性试验。
（4）设置各参数，卡式瓶长度、速度40mm/min。
（5）点击试验，系统自动打印输出测试结果。
6、测试结果
如图：启动力＜30N；持续推动力＜15N；重新启动力＜30N；试验过程中未发现颤动（指胶塞的不规则运动）现象，视为合格。
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