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济南赛成电子科技有限公司
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塑料输液用易折式聚丙烯组合盖的注药点密封性如何测
2018-1-24 阅读(336)
易折式聚丙烯组合盖作为医药领域新兴的塑料输液容器之一，一经研发上市便凭借其*的优良刚性和韧性，较小的收缩率、良好的耐热性以及不易开裂等优点，成功在短时间内占据国内外较大的*，这足以看出易折式聚丙烯组合盖在市场的受欢迎程度。
由于易折式聚丙烯组合盖为近两年研发成功的医药新秀，因此包括“国家药典”在内的相关标准均无对此产品的正式标准。目前，该产品的检测标准来源于拥有其发明的企业标准。在企业标准中，对易折式聚丙烯组合盖的检测项目具有如下明确的规定。
注药点密封性检测
1、测试意义
易折式聚丙烯组合盖由易折式外盖、内盖、垫片三部分组成，有一定医学常识的人都知道，医护人员在为病患输液时要在垫片处用注射针加药，即对垫片进行穿刺。为了确保穿刺后的易折式聚丙烯组合盖不会发生药业渗透等情况，十分有必要对其进行密封性测试。
2、测试仪器
由济南赛成研发的“MED-02医药包装性能测试仪”进行标准测试。该仪器通过特殊定制的夹具，升级原有的仪器设备，从而可以实现对注药点密封性的测试，且由于该仪器核心元器件全部进口国外，性能经久耐用，因此zui大程度保证了密封性测试的准确性。
2、测试方法
（1）取试样10个分别装配在配套的塑料穿刺容器上。
（2）在容器中灌入标示容量的注射用水后封口。
（3）使用同一注射针（外径0.8mm）在组合盖垫片穿刺区域的不同点垂直穿刺三次，拔出注射针后，将塑料输液容器置于两个平行平板之间，施加20KPa的压力，维持15s，插入点不得有液体泄漏。
