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济南赛成电子科技有限公司
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药包材标准测试聚丙烯组合盖的穿刺器动态保持力
2018-1-26 阅读(305)
由于易折式聚丙烯组合盖为近两年研发成功的医药新秀，因此包括“国家药典”在内的相关标准均无对此产品的正式标准。目前，该产品的检测标准来源于拥有其发明的企业标准。在企业标准中，对易折式聚丙烯组合盖的检测项目具有如下明确的规定。
穿刺器动态保持力
1、测试意义
测试易折式聚丙烯组合盖的穿刺器动态保持力，主要是对其塑料穿刺器拔下的过程，即分离力的大小进行的测试。穿刺器拔下时所用的力可直接反映出易折式聚丙烯组合盖的性能，如果拔下所需的力值太小，则很可能引发药液泄露。
2、测试仪器
由济南赛成研发的“MED-02医药包装性能测试仪”进行该指标的测试。该仪器是一款多功能的药包材检测仪器，通过特殊定制的夹具，双向穿刺的传感器，升级原有的仪器设备，从而可以实现对易折式聚丙烯组合盖穿刺器动态保持力的测试。
3、测试方法
（1）取试样10个，分别装配在配套的塑料穿刺容器上。
（2）在容器中灌入标示容量的注射用水后封口。
（3）先用符合一次性使用输液器标准的（GB/T8368—1998）的穿刺器穿刺组合盖的垫片标记部位。
（4）以200±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N，金属穿刺器的力值不得低于1.0N。
4、测试结果
塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N，金属穿刺器的力值不得低于1.0N。
