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药片胶囊包装铝箔的测试项目及检测仪器
2018-11-13 阅读(1170)
为了让药厂、包材厂控制药用铝箔质量有据可依,国家食品药品监督管理总局颁布了YBB00152002-2015《药用铝箔》标准,该标准适合本标准适用于与聚氯乙烯PVC 、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合,用于固体药品(片胶囊剂等)包装用的铝箔。标准对药用铝箔的卫生性能、物理性能、阻隔性等指标做了详细的要求。
YBB00152002-2015药用铝箔有哪些检测项目?
YBB00152002-2015药用铝箔标准规定的检测项目有:针孔度、阻隔性、粘合层热合强度、保护层粘合性、保护层耐热性、开卷性能、破裂强度、荧光物质等。
药用铝箔检测项目介绍
(1).保护层热封性能检测:若保护层的热合强度较差,在药品进行移动、使用扥过程中就会形成包装硬片上铝箔涨泡、鼓起等,在铝箔、硬片包装中以出现脱落等,导致密封效果差。检测该指标可用济南赛成电子科技研发的HST-H3热封试验仪。
(2).密封性检测:用济南赛成科技研发的MFY-H多通道密封仪、MFY-02负压密封仪可以验证药用铝箔的密封性能,可查找出成品包装易发生漏气、泄露的部位。
(3).针孔度检测:若使用存在连续的小针孔的铝箔材料,在使用的时候对包装的密封性有影响。铝箔针孔度测试ZK-03是济南赛成科技研发制造的理想实验设备。
(4).破裂强度检测:标准要求取40mmx40mm本品3片,破裂强度测定仪上测定,均不得低于98kpa。赛成科技的全自动耐破强度仪适用于泡罩包装药用铝箔破裂强度测试,同时满足各类铝箔耐破强度性能检测。
YBB00152002-2015《药用铝箔》标准规定的阻隔性、荧光物质、开卷性能指标检测的意义、实验方法和实验设备就不一一介绍了。了解更多详情请关注济南赛成科技网