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用什么仪器检测医疗器械的密封性

2019-7-15  阅读(127)

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医疗器械是指直接或者间接用于人体的器械、设备、器具等,为了加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局要求麻醉包、输液器、输血器、输液针、过滤器、导尿管、导管、快速接头等无菌医疗器械必须具备一定的自密性。

 

医疗器械密封性检测是国家食品药品监督管理局规定的一项重要的检测指标,为了确保医疗器械具良好的屏障,实现对微生物的隔离,必须对密封性检测验证。那么医疗器械密封性检测用什么仪器?

MFY-01医药包装密封试验仪通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。

 

产品特点:

国内系统采用数字预置试验真空度及真空保持时间,确保测试数据的准确性。

采用世界SMC进口的气动元件,性能稳定可靠。

自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行。

专业软件支持自动反吹卸载和自动结束试验的功能,确保试验过程的顺利进行。

  系统采用微电脑控制,搭配液晶显示屏、PVC操作面板方便用户快捷地进行试验操作及数据查看。

  济南赛成仪器生产的疗器械密封性检测仪MFY-01,检测医疗器械泄露点,从而进行质量改善,提高医疗器械产品的密封性。仪器内置进口高精度传感器。广泛应用于质检机构、药检机构、食品、药品、电子、电器、日用品等行业。

 

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