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济南赛成电子科技有限公司
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橡胶类医药包装适用标准与测试仪器介绍
2021-4-28 阅读(416)
丁基胶塞又叫丁基橡胶瓶塞，是常见的医疗器械配件，应用较多，主要用在输液瓶、中药注射液制剂、头孢菌素类等药液中。出厂前需检测丁基胶塞的气密性、洁净度、化学稳定性。所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞，对于药企来说，检测是非常重要的项目之一。那么丁基胶塞适用的行业标准有哪些呢？
行业标准
1、YBB00042005 《注射液用卤化丁基橡胶塞》：适用于直接与注射液接触的氯化或溴化丁基橡胶。
2、YBB00052005 《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》：适用于直接与注射用无菌粉末接触的氯化或溴化丁基橡胶塞，但不含冷冻干燥用胶塞。
3、 YBB00072004 《预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞》、YBB00082004 《预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞》：适用于预灌封注射器用扣合式或螺纹式氯化、溴化丁基橡胶活塞。
4、YBB00102004 《预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶枕头护帽》：适用于预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶枕头护帽。
5、YBB00152004 《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》、YBB00162004 《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞或垫片》：分别适用于笔式注射器用氯化、溴化丁基橡胶活塞与垫片。
6、YBB00222004 《口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片》：适用于直接与口服制剂接触热硫化型硅橡胶胶塞、垫片。
7、YBB00232004 《药用合成聚异戊二烯垫片》：适用于装配在输液容器用聚丙烯组合盖中的合成聚异戊二烯垫片。
医药包装性能测试仪器
MED-02医药包装性能测试仪通常也称医药包装撕拉力测试仪，依照药包材标准中的规定设计，主要应用于医药包材、铝箔、PVC硬片、复合膜、注射器、卡式瓶等产品的热合强度、拉伸强度、剥离强度、断裂伸长率等测试;安瓿瓶折断力测试;铝塑组合盖开启力、穿刺力、铝片撕开力等测试：注射器密封性、滑动性能、针与针座连接力等测试功能，是一台结合不同夹具，测试各种医用包装材料力学性能的检测仪器。
测试标准
该仪器符合多项国家和国标标准： YBB00152002 - 2015 、 YBB00212005 - 2015 、YBB00212004-2015、YBB003320022015、YBB00082005-2015、YBB00092005-2015、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.52006、GB/T12914-2008、GB/T17200、GB15811-2001、GB/T1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ISO37、 ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、QB/T2358、QB/T1130、JIS P8113。
