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江苏菲亚生物科技有限公司
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进口胎牛血清的各项指标的要求
2018-4-18 阅读(2995)
进口胎牛血清中的血清的主要成分:血清是由血浆去除纤维蛋白而形成的一种很复杂的混合物,其组成成份虽大部分已知,但还有一部分尚不清楚,且血清组成及含量常随供血动物的性别、年龄、生理条件和营养条件不同而异。血清中含有各种血浆蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生长因子、激素、无机物等,这些物质对促进细胞生长或抑制生长活性是达到生理平衡的。
胎牛血清应取自剖腹产的胎牛;新牛血清取自出生24小时之内的新生牛;小牛血清取自出生10-30天的小牛。显然,胎牛血清是品质zui高的,因为胎牛还未接触外界,血清中所含的抗体、补体等对细胞有害的成分zui少。
胎牛血清各项质量指标符合2005版《中华人民共和国药典》第三部附录的要求:
1.大肠杆菌噬菌体 阴性
2.细菌内毒素 ≤5(EU/ml)
3.蛋白质含量 3.5%~5.0%( w/v)
4.牛腹泻病毒 阴性
5.血红蛋白含量 ≤ 0.02%( w/v)
6.支原体检验 阴性
7.无菌检验 阴性
8.性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。
9.支持细胞增殖(Sp2/0-Ag14),生长曲线(接种浓度)zui大增殖浓度≥2.5×106 个/ml,细胞倍增时间 ≤15h,克隆率 ≥85%