TM是指在恶性肿瘤的发生和增殖过程中，由肿瘤细胞的基因表达而合成分泌的，或是由机体对肿瘤发生反应而异常产生或升高的，反映肿瘤存在和生长的一类物质。TM包括蛋白质、激素、酶(同工酶)、多胺及癌基因产物等，存在于患者的血液、体液、细胞或组织中，可用生物化学、免疫学及分子生物学等方法进行测定，对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、疗效观察、监测复发及预后评价具有一定价值。


肿瘤标志物使用过程中应注意的问题

(一)确定正常参考值及判断结果时，实验室提供的“正常参考值”往往与临床所见相差甚远。重要的是，比较被检者在观察期中不同时间，或经临床治疗前后有关TM水平的变化。

　　(二)检测结果必须与临床其他检查结果进行综合分析。由于TM的特异性、敏感性均存在局限性，因此检测结果不能独立作为诊断的依据，必须与临床患者状况、体征检查、X线、内窥镜，及超声波检查等各种诊断手段结果综合分析、判断。

　　(三)在肿瘤临床诊治中的作用除极少数TM(AFP、PSA)外，大都不适用于肿瘤的初筛。TM主要应用于鉴别诊断、病程分析、疗效监测、复发或转移发现、治疗指导及预后判断。

　　(四)比较针对一种肿瘤的不同标志，选择出zui佳标志，相互补充，从而提高诊断的阳性率。在联合应用多种TM提高敏感性的同时，还要注意其特异性的下降。因此，选择出zui佳组合，即敏感性高、特异性无明显下降、组合项目zui少，可以极大地提高血清TM检测的有效性，避免盲目性，降低检查费用。

　　(五)重视室内质控、室间质评及质量保证，加强管理，包括仪器的维护、试剂的选择、实验条件及流程规范。手工ELISA每次每板均应有阳、阴性对照及标准曲线的测定。虽然，迄今所知的TM还没有任何一个敏感性与特异性均能达到100%的程度，但是，当其应用合理时，的确可为临床提供非常有用的信息。因此，很多TM的测定在临床常规诊断中已经成为辅助工具。血清TMzui佳组合的研究也应在肿瘤检验中引起注意。