上海莼试生物技术有限公司

进口检测试剂盒的制备必须标准化

时间:2017-8-4阅读:105
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进口检测试剂盒实验条件(包括试剂)较难保证恒定的情况下,这种判断法较为合适。在得出标本(S)和阴性对照(N)的A值后,计算S/N值。也有写作P/N的,这里的P不代表阳性(positive),而是病(patient)的缩写,不应误解。为避免混淆,更宜用S/N表示。在早期的间接法ELISA试剂盒中,有些作者定出S/N为阳性标准,现多为各种测定所沿用。
    实际上每一测定系统应该用实验求出各自的S/N的阈值。更应注意的是,N所代表的阴性对照是不含受检物质的人血清。有的试剂盒中所设阴性对照为不含蛋白质或蛋白质含量较底的缓冲液,以致反应后产生的本底可能较正常人血清的本底低得多。阳性判定值(cut-off value)一般为阴性对照A值加上一个特定的常数,以此作为判断结果阳性或阴性的标准。ELISA试剂盒用此法判断结果要求实验条件十分恒定,阳性和阴性的对照品应符合一定的规格,须配用精密的仪器,并严格按规定操作。阳性判定值公式中的常数是在这特定的系统中通过对大量标本的实验检测而得到的。
    现举某种检测HBsAg的试剂盒为例。试剂盒中的阴性对照品为不含HBsAg的复钙人血浆,阳性对照品HBsAg的含量标明为P=9±2ng/ml。每次进口检测试剂盒试验设2个阳性对照和3个阴性对照。测得A值后,先计算阴性对照A值的平均数(NCX)和阳性对照A值的平均数(PCX),两个平均数的差(P-N)必须大于一个特定的数值(例0.400),试验才有效。3个阴性对照A值均应≥0.5×NCX,并≤1.5×NCX,如其中之一超出此范围,则弃去,而已另两个阴性对照重新计算NCX;如有两个阴性对照A值超出以上范围,则该次实验无效。
Anti-phospho-Bim(Ser69)  磷酸化细胞死亡调解子抗体    规格:     0.1ml
Anti-BIRC5/Survivin variant  细胞凋亡抑制因子5抗体    规格:     0.2ml
Anti-BK channel   BK通道蛋白抗体    规格:     0.1ml
Anti-BKCa channels  钙激活钾通道蛋白抗体    规格:     0.2ml
Anti-Bmi1/PCGF4  组蛋白相关Bmi1抗体    规格:     0.2ml
Anti-BLNK  B淋巴细胞连接蛋白抗体    规格:     0.2ml
Anti-Phospho-BLNK(Tyr96)  磷酸化T淋巴细胞连接蛋白抗体    规格:     0.1ml
进口检测试剂盒

 

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