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杭州大立过滤设备有限公司
Bioaxenic®系列囊式除菌过滤器针对无菌过滤工艺设计制造,产品拥有稳定、可靠的除菌性能。过滤器采用外置排气阀,可快速有效地排除气体和液体。其内置除菌级亲水性聚醚砜(PES)膜,具有高流速、高载量和出色的化学兼容性等特点,保证了生物制药行业的广泛应用,如:细菌培养基、中间体溶液、缓冲液、半成品等生物制药上、下游工艺液体的降生物负荷和除菌过滤。Bioaxenic®系列囊式除菌过滤器可以极大地帮助......
Bioaxenic®系列囊式除菌过滤器针对无菌过滤工艺设计制造,产品拥有稳定、可靠的除菌性能。过滤器采用外置排气阀,可快速有效地排除气体和液体。其内置除菌级亲水性聚醚砜(PES)膜,具有高流速、高载量和出色的化学兼容性等特点,保证了生物制药行业的广泛应用,如:细菌培养基、中间体溶液、缓冲液、半成品等生物制药上、下游工艺液体的降生物负荷和除菌过滤。
Bioaxenic®系列囊式除菌过滤器可以极大地帮助客户缩短工艺时间、降低生产成本、提高经济效益。
• 经过验证的可靠细菌截留能力 • 99%完整性测试 |
• 细胞培养基除菌过滤缓冲液过滤 • 柱前/超滤前过滤 • 终端产品除菌过滤 |
滤材 | 亲水聚醚砜(PES) |
支撑/导流 | 聚丙烯(PP) |
外壳/中心杆/端盖 | 聚丙烯(PP) |
密封圈 | 硅橡胶 |
内毒素 | 符合USP<85>,内毒素含量<0.25EU/ml |
生物相容性 | 通过USP<87>USP<88>测试 |
工作温度 | 50℃ |
工作压差 | 3Bar@50℃ |
纤维释放 | 符合21CFR210.3(b)(6)中关于“无纤维”释放的规定 |
细菌截留 | 根据ASTM测试方法,通过10^7CFU/c㎡缺陷型假单胞菌(ATCC19146)截留测试 |
高压灭菌 | 121℃-30min-3Cycles |
伽马辐照 | 35 kGy |
型号 | 骨架材质 | 滤材 | 接头形式 | 长度 | 密封件 |
BA=Bioaxenic
| P = PP | P0022 = PAA0.22μm F2222 = PAD0.22+0.22 F2245 = PAD0.45+0.22 F2265 = PAD0.65+0.22 F4565 = PAD0.65+0.45 | AB = 宝塔接头 AC = 1.5"卫生接头 AD = 3/4"卫生接头 | 2=2in 4=4in 5=5in 10=10in | S = 硅橡胶 |
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