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武汉恒信世纪科技有限公司
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武汉恒信世纪科技有限公司生产的GC2020N系列气相色谱仪检测药品中的有机溶剂残留满足药品中有机溶剂残留分析要求,广泛应用于药厂、*、等.
应用领域:药厂、、*等
气相色谱仪检测药品中的有机溶剂残留
1.介绍:
药品的残留溶剂,又称有机挥发性杂质,是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。药品还可被来自包装、运输、仓储中的有机溶剂污染。药品的残留溶剂无治疗作用并可能对人体的健康和环境造成危害。武汉恒信世纪科技有限公司生产的GC9890系列气相色谱仪满足药品中有机溶剂残留分析要求。气相色谱仪检测药品中的有机溶剂残留
2.标准曲线与样品前处理
2.1样品的前处理(配标准溶液)
取样品溶液1uL → GC-FID
2.2制作标准曲线
配制标准溶液(如图1,单位%),做标准曲线(如图2):
1 | 2 | 3 | |
乙醇 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
丙酮 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
正己烷 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
三乙胺 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
图1标准溶液(%体积百分比)
图2 四种残留溶剂的标准曲线
3.应用方案
表1 四种溶剂残留分析条件
柱温 | 45℃/6min, 20℃/min, 150℃/1min |
柱前压 | 5.5 psi |
总流量 | 32 mL/min |
检测器 | 200℃ |
进样温度 | 150℃ |
进样量 | 1μL |
检测器灵敏度档 | 0(GC9890zui高灵敏度档为0) |
图3 四种溶剂残留色谱图
上述色谱图中,六种有机溶剂,从左到右依次是乙醇、丙酮、正己烷、三乙胺。
表2 分析四种溶剂残留的仪器设备
仪器 | 恒信仪器GC2020N系列 |
色谱柱 | 色谱柱:TM-5 30m×0.32mm×1.0um |
检测器 | FID |
色谱软件 | SD-2020 |
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