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株洲森特生物科技有限公司
硫酸奎尼丁CP原料厂家
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硫酸奎尼丁
Quinidine Sulfate
(C20H24N202)2•H2S04•2H20 782.96 50-54-4
按干燥品计算,含(C20H24N202)2•H2S04•2H20不得少于99.0%。
【性状】本品为白色细针状结晶,无臭,遇光渐变色。本品在沸水中易溶,在水中微溶乙醇中溶解。
【鉴别】(1)取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即显蓝色荧光,加几滴盐酸,荧光即消失。(2)取上述溶液5ml,加溴试液1-2滴后,加氨试液1ml,即显翠绿色。(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0-7.0。
有关物质 取本品适量,加稀乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用稀乙醇定量稀释制成每1ml中含0.06mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以CHCl3-丙同-二乙胺(5:4:1)为展开剂,展开约15cm,晾干。喷冰醋酸,于紫外光灯(365nm)下检视;再喷碘铂酸钾试液。供试品溶液除产生奎尼丁和二氢奎尼丁主斑点外,其他杂质斑点的荧光强度或颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更强或更深。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸5ml溶解,加醋酐20ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(O.1mol/L)相当于24.90mg的(C20H24N202)2·H2S04·2H20。
【类别】抗心律失常药
【制剂】*
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