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更新时间：2018-03-29 11:55:11浏览次数：171次

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产品简介

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详细介绍

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Tranexamic Acid
本品为反-4-氨甲基环己烷甲酸。按干燥品计算，含
C8H15N02不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】（1)取本品约o.lg，加水5ml溶解后，加茚三酮约10mg，加热，渐显蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集409图）*。
【检查】碱度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH值应为7.0〜8.0。溶液的澄清度与颜色取本品l.Og，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质取本品，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.23%十二烷基硫酸钠溶液（取*18.3g，加水800ml溶解，加三乙胺8.3ml混匀后，再加入十二烷基硫酸钠2.3g，振摇使溶解，用磷酸调节pH值至2.5，加水至1000ml，摇匀）-甲醇（60:40)为流动相，检测波长为220nm。取*与*加水溶解并稀释制成每lml中含*0.2mg与*2Mg的溶液，取20pl注入液相色谱仪，调节流速，使*峰保留时间约为13分钟，*峰与*峰的分离度应大于5.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20^1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，相对保留时间约1.2的环烯烃杂质峰面积乘以校正因子0.005后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%);*峰面积乘以校正因子0.006后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%);相对保留时间约1.5的异构体峰面积乘以校正因子1.2后，不得大于对照溶液主峰面积0.4倍（0.2%)，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰両积的0。2倍(0.1%)，环烯烃、*、异构体峰面积分别乘以校正因子后与其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。
【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解后，加结晶紫指示液1〜2滴，用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于15.72mg的C8H15N02。
【类别】止血药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1)*片（2)*注射液（3)*胶囊

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【抑制剂系列】盐酸达泊西汀（右旋）/洛匹那韦/乙烯雌酚/*/肾上腺素/枸橼酸氯米芬(克罗米芬)/盐酸*/*/*/醋酸*/金阳碱/去氢表雄酮

关键词：液相色谱仪色谱仪