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株洲森特生物科技有限公司
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Ketoprofen
C16H1403
254.29
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
本品在甲醇中极易溶,在乙醇中易溶,在水
中几乎不溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为93〜96°C。
【鉴别】(1)取本品约50mg,加乙醇lml使溶解,加二硝
基苯肼试液1ml,摇匀,加热至沸,放冷,即产生橙色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集517
图)*。
【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加甲
醇25ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准
液(通则0902*法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标
准比色液10ml加水10ml制成的对照液(通则0901*法)
比较,不得更深。
有关物质取本品,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中含
1OOmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用丙酮稀释制
成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照溶液(1);再精密量取供
试品溶液适量,用丙酮稀释成每lml中含0.2mg的溶液,作为
对照溶液(2)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种
溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-异丙醚-
甲酸(70:30:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下
检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,
不得更深;深于对照溶液(2)主斑点的杂质斑点,不得多于3个。
【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对
*指示液显中性)25ml溶解,加*指示液3滴,用氢氧化
钠滴定液(0.lmd/L)滴定。每lml氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)
相当于25.43mg的C16H14Ob。
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