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【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.emmXSSnundpm或效能相当的色谱柱);以乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50)为流动相A,0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;流速为每分钟3.0ml;检测波长为238nm。取*对照品20mg,置50ml量瓶中,加0.2mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(1:1)的混合溶液5ml,振摇使溶解,放置5分钟,加*中和后,用有关物质项下的溶剂稀释至刻度,得到含开环降解物的*酸溶液;取*与*各约2mg,置同一100ml量瓶中,加人*酸溶液5ml,用溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液,取10^1注人液相色谱仪,记录色谱图,*酸峰与*峰之间的分离度应符合要求,*峰与*峰之间的分离度应大于4.0。
测定法取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl,注人液相色谱仪,记录色谱图;另取*对照品,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】降血脂药
中文名称:*
英文名称:Simvastatin
CAS号:79902-63-9
分子式:C25H38O5
分子量:418.57
EINECS号:404-520-2
熔点:139℃
化学性质 白色结晶性粉末,无臭。易溶于乙醇,几乎不溶于水。
降血脂药物:*是一种他汀类的降血脂药物,是土曲霉发酵产物的合成衍生物,用于控制血液中*的含量以及预防心血管疾病。
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【药用中间体系列】对氨基苯甲酸/*酸/三苯基氯甲烷/对氨基*/异*/对羟基苯丙酸/3,5-二甲基吡唑
【抑制剂系列】盐酸达泊西汀(右旋)/洛匹那韦/乙烯雌酚/*/肾上腺素/枸橼酸氯米芬(克罗米芬)/盐酸*/*/*/醋酸*/金阳碱/去氢表雄酮
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