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株洲森特生物科技有限公司
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【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以枸橼酸溶液(取枸橼酸3g,加水溶解并稀释至900ml)-乙腈(90:10)为流动相;检测波长为254nm。取*对照品约25mg,置25ml量瓶中,加0.lmol/L氢氧化钠溶液lml使溶解,放置1分钟,加水10ml,再加O.lmol/L盐酸溶液lml中和,用水稀释至刻度,摇匀,得每lml中约含*lmg与其降解杂质的混合溶液(其中相对保留时间约0.8与1.7处杂质的量约为0.5%和2%),取20^1注人液相色谱仪,记录色谱图,*峰保留时间约为13分钟,*峰与其相对保留时间约0.8处杂质峰间的分离度应大于4.0。
测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注人液相色谱仪,记录色谱图;另取*对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C13HI2N804S3的含量。
中文名称:*钠
中文同义词:(6R,7R)-3-[(1,3,4-噻二唑-2-基)硫代甲基]-8-氧代-7-[2-(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠;*钠;曲甲唑啉*钠;头孢替坐钠;*酸钠
英文名称:Ceftezole sodium
CAS号:41136-22-5
分子式:C13H11N8NaO4S3
分子量:462.46
EINECS号:1592732-453-0
*钠是*代广谱头孢类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。其化学结构类似于*。其对多种G-及G+菌均有广泛而强大的杀菌力,尤其对大肠杆菌、变形杆菌的抗菌作用更强。对耐药金葡菌、G-菌生成的β-内酰胺酶具有很高的稳定性,肾毒性低,对肾功能不全患者也可酌情使用。本品具有抗菌活性高、交叉耐药性小、毒副作用小等特点,临床上主要用于呼吸系统感染、泌尿系统感染、胆道感染、创伤性感染、浅表化脓性感染、深部化脓性感染、妇科感染、耳鼻喉科感染等。 *钠zui早由日本藤泽公司研发,1978年转让给中外制药并以商品名“Falomesin”上市,其在我国上市比较晚。2002年哈药集团制药总厂获得国家食品*(SFDA)颁发的生产批文,是近两年*类医疗市场用量增幅zui快的品种之一。
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