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株洲森特生物科技有限公司
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【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mmX250rmn,5μm或效能相当的色谱柱);以甲醇-水-三乙胺-磷酸(600:400:5:1.5)[用磷酸溶液(1-10)调节pH值至7.3]为流动相,检测波长为284nm。取*约lOmg与间氯过氧苯甲酸约10mg,置同一20ml量瓶中,加甲醇-水(60:40)溶液溶解并稀释至刻度,放置10分钟,取10μl注入液相色谱仪,调节流动相比例,使*峰的保留时间约为16分钟,*与两个主要降解产物峰(相对主峰的保留时间分别约为0.6、0.8)之间的分离度均应大于3.0。
测定法取本品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.lmol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇-水(60:40)溶液适量,超声使溶解,用甲醇-水(60:40)溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取lOpl注人液相色谱仪,记录色谱图;另取*对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】质子泵抑制药。
中文名称:*
英文名称:Lansoprazole
CAS号:103577-45-3
分子式:C16H14F3N3O2S
分子量:369.36
EINECS号:2017-001-1
熔点:178-182℃
抑制胃酸分泌的药物 *是一种新型的抑制胃酸分泌的药物,对基础胃酸分泌和所有刺激物(如组胺、氨甲酰*等)所致的胃酸分泌均有显著抑制作用,其抑酸作用明显优于H2 受体阻滞剂,抑制程度与浓度有明显的依赖关系。*在酸性条件下可迅速地透过壁细胞膜转变为次磺酸和次磺酰衍生物而发挥药效,对幽门螺杆菌(Hp)有抑制作用,为*的4倍。临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、吻合口部溃疡、反流性食管炎,卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征;胃泌素瘤)的治疗,疗效 显著。
用途 对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用,*是新一代质子抑制剂,作用于胃酸分泌zui后一环,强力抑制胃酸,用于治疗十二指肠溃疡、反流性食管炎等症
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