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湖北亿德利轻工科技有限公司
药厂稀配液罐一般药厂为验证玻璃管的安全性,通常配液后,将玻璃液位计内的药液与配制罐连通的阀门关闭,将液位计内的药液放出来,在加到罐内,重新搅拌混匀。,适合于小型的没有蒸汽源的实验室或企业。电加热配液罐采用PID智能温度控制,可设置温度的上下线,具有恒温控制功能。亦可实现冷却降温的作用。根据客户的要
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药厂稀配液罐功能
不锈钢配液罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口,能够提供配液过程的条件。配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后,需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。
药厂稀配液罐制造和验收标准
《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)、GAMP药品生产自动化管理规范。
药厂稀配液罐分类
配液罐根据用途不同,又有不同的名称,用于制药药液调配系统,常称为配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等,食乳品行业有的称为调配罐、配制罐或者无菌配液罐。根据配液罐的容积分为实验室用配液罐、中试配液罐、大型配液罐,根据是否可以移动可分为固定式配液罐和移动式配液罐,有的也是可拆式配液罐。根据搅拌形式的不同又有磁力搅拌配液罐和搅拌叶式配液罐,也有缓冲配液罐。根据结构的不同可以分为单层配液罐、保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。
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配液罐概述
1、本系列设备具有加热、冷却和保温、搅拌调配功能。严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,并按《钢制压力容器》(GB150-1998)、《钢制焊接常压容器》(JB/T4735-1997)要求进行设计、制造及验收。
2、容积有100L-20000L等规格供选择,还可以根据用户实际工艺需要进行设计、加工。
3、采用夹层结构,具有加热面积大、焊接少等优点。保温材料采用耐高温、***聚氨酯发泡或采用珍珠棉。
4、轴封采用卫生级机械密封。耐磨耐压。减速机选用进口.转速为60-82转/分。也可采用变频器来调速。
5、接口采用国际通用标准iso标准快装卡盘式,材料为进口316l或304,内表面镜面抛光ra≤0.28μm,外表面亚光或镜面抛光处理。
6、结构形式分为上下椭圆封头或下反凸底上椭圆封头结构,确保药液不残留。
7、夹套结构形式分为标准夹套,外盘管夹套,蜂窝夹套三种供选择。
8、可根据客户实际需要进行设计、制造。
配液罐配置明细
减速装置:国产国外进口供选择
无菌空气过滤器:滤除≥0.01μm细菌
防漏装置:达到100%
液位计接口:静压数显传感器、超声波、玻璃管测位供选择
温度计接口:数显温度传感器、流量卡、卡箍式温度计
清洗球接口:o.2mpa工作压力下360度旋转
药液进出口:快装式人孔
随机附送所有GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
一、稀配罐(浓配罐)分类
1、按结构形式分为:上开盖下斜底、上开盖下锥形封头、上下锥形封头、上下椭圆封头
2、按加热方式分为:蒸汽加热、电加热
3、按容积大小分为:100-10000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。
二、稀配罐(浓配罐)结构
稀配罐(浓配罐)缸体、缸盖、搅拌桨、进料口、出料口均由进口不锈耐酸钢1Cr18Ni9Ti制成,按GB741-80技术条件进行,缸体内抛光,内有搅拌桨,起搅拌作用。
筒体材质:
(a) 内胆不锈钢(SUS304/SUS316L
(b) 内外筒体全不锈钢(SUS304/SUS316L)
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公司案例
项目名称:句容新鸿化工有限公司反应釜项目
项目简介:新鸿化工主营作物保护、有机硅材料两个产业。开发形成以草甘膦原药及剂型产品为主导,杀虫剂、杀菌剂等多品种同步发展的产品群;围绕有机硅单体合成,搭建从硅矿冶炼、硅粉加工、单体合成、下游制品加工的完整产业链,形成硅橡胶、硅油、硅树脂、四大系列产品,成为拥有全产业链优势的有机硅企业。
反应釜广泛应用于石油、化工、橡胶、农药、染料、医药、食品,用来完成硫化、硝化、氢化、烃化、聚合、缩合等工艺过程的压力容器,例如反应器、反应锅、分解锅、聚合釜等;材质一般有碳锰钢、不锈钢、锆、镍基(哈氏、蒙乃尔、因康镍)合金及其它复合材料。
配液罐的一般清洗程序
1、同品种不同批号生产期间以及每日工作结束前对配液罐及输液管道的清洗。
2、用注射用水循环冲洗2-3次。
3、更换品种时配液罐及输液管道的清洗。
4、注射用水循环冲洗2-3次。
5、管道的清洗与蒸汽灭菌的周期要求。
6、连续生产6天或停产24小时以上,必须对配液罐与管道系统用纯蒸汽消毒、灭菌一次。7、每次对处理后的配液罐及管道系统进行各项指标的检测工作,待指标显示内毒素合格后,方可作生产准备工作。
产品用途
用于中药、食品、化工行业、液体和料的配制贮存,可在夹套内通入蒸汽或冷水使物料处于温度,搅拌传动部位采用卫生级机械密封确保***,是注射剂药液浓缩配、稀配的设备。
公司地址:湖北省武汉市东西湖区泾河三路5号
联系电话:
配制过滤系统及灌封系统是药品生产配制工序的关键设备,其作用在于将药品的主药和辅料经搅拌混合均匀。为了避免由于清洁不净造成不同产品之间、批与批之间药液的污染,有必要对稀配罐、浓配罐、配液罐的清洁进行验证。,定期维护配液罐能***一定的清洗效果,提高产品的安全性;节约操作时间,提高效率;节约劳动力,保障操作安全;节约水、蒸汽等能源,减少洗涤剂用量;生产设备可实现大型化,自动化水平高;延长生产设备的使用寿命。,搅拌罐体与搅拌罐盖可采用法兰密封联结或焊接联结。搅拌罐体与搅拌罐盖可根据工艺要求开进料、出料、观察、测温、测压、蒸汽分馏、安全放空等工艺管孔。
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