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湖北亿德利轻工科技有限公司
医药浓配液罐温度控制:采用电热偶测量温度与温控仪连接进行测控温度,并可调节物料温度的高低。,外部采用镜面板或磨砂板保温,罐体光泽分歧。凡接触药液部件均采用316L材质,其他均采用304材质。内罐底部封头为凹凸型,采用偏壁式轴向流搅拌,罐体顶部设进水口、回流口、消毒口、清洗球、入孔填料口、呼吸口安装
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医药浓配液罐功能
不锈钢配液罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口,能够提供配液过程的条件。配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后,需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。
医药浓配液罐制造和验收标准
《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)、GAMP药品生产自动化管理规范。
医药浓配液罐分类
配液罐根据用途不同,又有不同的名称,用于制药药液调配系统,常称为配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等,食乳品行业有的称为调配罐、配制罐或者无菌配液罐。根据配液罐的容积分为实验室用配液罐、中试配液罐、大型配液罐,根据是否可以移动可分为固定式配液罐和移动式配液罐,有的也是可拆式配液罐。根据搅拌形式的不同又有磁力搅拌配液罐和搅拌叶式配液罐,也有缓冲配液罐。根据结构的不同可以分为单层配液罐、保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。
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配液罐概述
1、本系列设备具有加热、冷却和保温、搅拌调配功能。严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,并按《钢制压力容器》(GB150-1998)、《钢制焊接常压容器》(JB/T4735-1997)要求进行设计、制造及验收。
2、容积有100L-20000L等规格供选择,还可以根据用户实际工艺需要进行设计、加工。
3、采用夹层结构,具有加热面积大、焊接少等优点。保温材料采用耐高温、***聚氨酯发泡或采用珍珠棉。
4、轴封采用卫生级机械密封。耐磨耐压。减速机选用进口.转速为60-82转/分。也可采用变频器来调速。
5、接口采用国际通用标准iso标准快装卡盘式,材料为进口316l或304,内表面镜面抛光ra≤0.28μm,外表面亚光或镜面抛光处理。
6、结构形式分为上下椭圆封头或下反凸底上椭圆封头结构,确保药液不残留。
7、夹套结构形式分为标准夹套,外盘管夹套,蜂窝夹套三种供选择。
8、可根据客户实际需要进行设计、制造。
配液罐配置明细
减速装置:国产国外进口供选择
无菌空气过滤器:滤除≥0.01μm细菌
防漏装置:达到100%
液位计接口:静压数显传感器、超声波、玻璃管测位供选择
温度计接口:数显温度传感器、流量卡、卡箍式温度计
清洗球接口:o.2mpa工作压力下360度旋转
药液进出口:快装式人孔
随机附送所有GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
一、稀配罐(浓配罐)分类
1、按结构形式分为:上开盖下斜底、上开盖下锥形封头、上下锥形封头、上下椭圆封头
2、按加热方式分为:蒸汽加热、电加热
3、按容积大小分为:100-10000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。
二、稀配罐(浓配罐)结构
稀配罐(浓配罐)缸体、缸盖、搅拌桨、进料口、出料口均由进口不锈耐酸钢1Cr18Ni9Ti制成,按GB741-80技术条件进行,缸体内抛光,内有搅拌桨,起搅拌作用。
筒体材质:
(a) 内胆不锈钢(SUS304/SUS316L
(b) 内外筒体全不锈钢(SUS304/SUS316L)
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公司案例
项目名称:淮南苏工食品有限公司牛奶制冷管项目
项目简介:淮南苏工食品有限公司拥有占地面积5000平方米,建筑面积2800平方米的工业园,是一家专业加工制造中、西式糕点、月饼及节令食品为主业的食品企业,同时也是一家专业的OEM代工基地。公司倡导“科学管理、优质服务、顾客至上"的服务宗旨,全体员工以追求良好的社会效益和经济效益为奋斗目标。目前主要生产200余种糕点、特色月饼及包装食品。本公司的产品在市场上具有一定的竞争力,产品主要经销在北京美廉美、物美、天客隆、家乐福、乐天玛特、欧尚超市等大型超市以及华东地区,年销售额达5000万元以上。
卧式牛奶制冷罐为一个卧式椭圆形体,在内外罐体之间采用了聚胺酯硬质泡沫板,该材料具有导热系数低、比重轻、强度高、吸水率低的保温层,保温性能好。罐壁采用***的板式蒸发器直接与 牛奶换热制冷。制冷压缩机采用进口压缩机,并装有可靠的中点保护器,不会因过载或系统故障而烧坏电机。本产品设计、制造技术***、性能可靠,冷却、保温性能和卫生标准均符合国际***水平。
配液罐的一般清洗程序
1、同品种不同批号生产期间以及每日工作结束前对配液罐及输液管道的清洗。
2、用注射用水循环冲洗2-3次。
3、更换品种时配液罐及输液管道的清洗。
4、注射用水循环冲洗2-3次。
5、管道的清洗与蒸汽灭菌的周期要求。
6、连续生产6天或停产24小时以上,必须对配液罐与管道系统用纯蒸汽消毒、灭菌一次。7、每次对处理后的配液罐及管道系统进行各项指标的检测工作,待指标显示内毒素合格后,方可作生产准备工作。
产品用途
用于中药、食品、化工行业、液体和料的配制贮存,可在夹套内通入蒸汽或冷水使物料处于温度,搅拌传动部位采用卫生级机械密封确保***,是注射剂药液浓缩配、稀配的设备。
公司地址:湖北省武汉市东西湖区泾河三路5号
联系电话:
现在新建药厂配置车间均采用罐底增加一个称重模块,因为可以把***换算成重量进行投料了,使用更简单了。或者在罐体中部安装一个压力传感器,用于检测液位。,注射剂的药液配制必须严格按工艺***及工艺流程而定,除提供典型工艺流程及工艺设备配置外,我公司可根据用户要求进行配液系统设计。
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