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中国药典甲基*质量标准

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更新时间：2018-05-11 14:12:40浏览次数：526次

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南京邦诺生物科技有限公司

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产品简介

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详细介绍

甲基*（甲基橙皮甙）
【基本信息】
中文名称：甲基橙皮甙
英文名称：Methylhesperidine
中文别名：甲基*；甲基陈皮甙；甲基陈皮苷；3-甲基*；3′-甲基-7-（鼠李糖-L-葡萄糖）*
英文别名：3-dihydro-5-hydroxy-2-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)-anosyl)oxy)-monomethyle
CAS号：11013-97-1
分子式：C29H36O15
分子量：624.59
EINECS号：248-865-5
标准：国家药典标准（符合出口标准）
来源：*（橙皮甙）甲基化衍生而来
工艺：醇提、萃取、层析、结晶等工序完成
【质量指标】
性状：黄色或淡黄色结晶性粉末，有特臭，味微苦，有强吸湿性。
溶解性：本品在水中溶解，在乙醇、丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。
鉴别：应符合规定
水分：≤5.0%
卫生学检验：应符合规定
含量测定：≥94.0%（UV检测）
【主要用途】
1.用于食品添加剂，作为营养增补剂和着色剂。
2.用于制备脉通橙维C、药用化妆品及营养化妆品等的原料。
3.用于防治高血压、动脉硬化、脑溢血、视网膜出血、牙龈出血等。此外，本品还能抑制导致皮肤变色的*酶的作用，故可制成药用化妆品、营养化妆品和治疗黑斑、雀斑等皮肤病的药物。
【贮藏方法】
阴凉干燥、避光、避高温
【常规包装】
25kg纸板桶
【甲基*药典质量标准】
甲基*
拼音名称：Jiajichengpigan
英文名称：Methyl Hesperidine
曾用名称：甲基橙皮甙
测定依据：本品按干燥品计算，含甲基*以3-甲基*（C29H36O15）计算不得少于94.0%。
【性状】本品为橙黄色或淡黄色结晶或结晶性粉末，有特臭，味微苦，有引湿性。本品在水中溶解，在乙醇、丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。
【鉴别】取本品约10mg，加60%乙醇10ml，温热使溶解，溶液分成两份，一份中加盐酸1ml与镁粉少许，渐显紫红色；另一份中加三氯化铁试液3滴，即显棕红色。
【检查】
查尔酮取本品适量，制成每1ml中含10mg的水溶液，取2ul点于5cmx30cm的慢速层析纸滤上，以醋酸乙酯-苯-无水乙醇-水（66:14:2:50）剧烈振摇，静置后取上层液为展开剂（预先置层析槽内，在20-30℃密闭12小时），待溶剂展开至离点样基线约20cm处，取出，晾干后，喷以2%醋酸镁甲醇溶液，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视，除显蓝绿色斑点外，不得有黄色或黄褐色的斑点。
干燥失重取本品约1g，在105℃干燥5小时至恒重，减失的重量不得过5.0%（中国药典2000年版二部附录）。
炽灼残渣不得过0.5%（中国药典2000年版二部附录）。
【含量测定】精密称取本品适量，用水定量制成每1ml约含20ug的溶液，照紫外分光光度法（中国药典2000年版二部附录），在283nm波长处测定吸收度，按C29H36O15的吸收系数为307计算，即得。
【类别】维生素类药
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】暂定2年