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extract-technology均流膜设计优点
2021-10-15 阅读(575)
关键词：extract-technology均流膜
extract-technology均流膜设计优点
提供操作者保护等小于<1 μg/m³
在风阻(5Pa)和主腔(75Pa)间为负压操作
主腔内的照明等大于5 Lux
噪音等大约为65 dBa
单腔体设计连同进/出风阻互锁
手套箱腔体制造规格为厚度3 mm的316不锈钢材质
.6 Ra的抛光度
弧角结构
设备/工艺设定装配的铰链前开口检修门
气流闭环控制和手套出现缺口时的保护
换的双高效过滤器
标准型手套箱
标准型手套箱
作为标准化产品范围，SteriPharm型手套箱是可操作及维护简便的系统，可为测试提供一个有4个标准尺寸的比可选项。SteriPharm型手套箱利用单次通过湍流气流以Grade A的环境标准，提供工艺的完整性的护等的和质量。
extract-technology均流膜配置2或4个手套的产品处理腔和可选的进/出风阻包括充气设施，使操作者能够在可控工艺流程中处理产品。SteriPharm型手套箱生物灭菌工艺流程及包含的特性一个减少到1 的6 次方分之1的孢子群体来操作者和工厂的。通过减少人为的干涉、物理性的屏障、压差和日常过氧化蒸汽灭菌来增强对污染物的护等。
extract-technology均流膜
利用倾斜的操作者界面的面板和大型的椭圆的Pharma端口和手套端口（换）产生出合人体工学的设计
合EU GMP的设计
(产品合相关法规）减少污染的风险来增加性
整个工艺流程设备集成合Grade A IS5以内的环境
较简易的工艺分离操作
每个腔体可有不同的压力条件
高效
结合过氧化蒸汽灭菌成为一体
订制的储货架和储存以合此应用
节省空间的设计
结合初包装处理的废料端口成为一体
改进了测试
的生物制品制造商，生物制品研究所（I）与ETL签订了一台测试手套箱合同，用于在南非的Pinetown生物工程设施。I与ETL，根据公司需求，测试方法从开放式的LAF层流操作台改变为封闭式的测试工艺，用手套箱来消除微生物实验室的误报风险。
项目开始于213年9月完成于214年7月。它的范围包括执行一个整体解决方案，通过对使用者友好的手套箱系统提供客户一个有性价比的测试的替代选择，获得测试方法的结果。
