无线温度/湿度/压力验证系统

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产品型号DTPro

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更新时间：2022-07-20 13:48:57浏览次数：241次

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泰安德图自动化仪器有限公司

经营模式：生产厂家

商铺产品：2002条

所在地区：山东泰安市

联系人：刘娜（销售）

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产品简介

DTPro无线温度/湿度/压力验证系统可广泛应用于制药、食品、生物、化工等行业的设备验证和环境监测，相对于传统的有线验证系统，可方便快捷的布置探头，检测点位置不受物理束缚，大大提高验证效率。

详细介绍

产地	国产	加工定制	是

系统由无线记录仪（温度、温湿度、压力）、数据读取工作站、无线验证软件组成。

温度记录仪可有效存储16000条数据，测温精度0.1℃，充分满足食品药品生产企业的设备及工艺验证需求以及生物工程、医疗和运输领域的验证需求。记录仪采用可更换电池，电量大，功耗低，续航时间长。采用耐高压防水设计，可在高压高湿环境中长时间连续使用。

数据读取工作站分为单孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口连接电脑，支持便捷安全的数据通讯。

软件实现数据收集、数据分析及报告生成，满足FDA 21 CFR Part 11，支持文件电子签名。支持自定义阶段并且对每个阶段进行验证，生成阶段验证报告。

中英文双版任意切换

符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求；

具有数据审计跟踪功能，具有三级权限（可自由分配权限）；

具有数据统计分析功能，包括数据的大值、小值、平均值、跨距、同一时间的大温差、F0值测试等，且可以根据需要自由选择。

应用场景：

系统可应用于GMP制药行业、GSP行业、生物行业、医疗行业、食品行业、运输行业。

GMP	蒸汽灭菌柜验证水浴灭菌柜验证胶塞清洗机验证铝盖清洗机验证冻干机验证深冷冰箱验证恒温恒湿箱验证稳定性培养箱验证
GSP	冷库验证冷藏车验证冷藏箱/保温箱验证阴凉库/常温库验证
生物	搅拌发酵罐验证培养罐验证工艺开发数据
食品	巴氏灭菌验证灭菌隧道验证旋转冷冻机验证鼓风冷冻机验证冷藏室验证
运输	冷链过程跟踪车厢温度检测
医疗	高温灭菌检测蒸汽灭菌检测医疗用品检测

序号	规程代号	规程名称
1	GBT 30690-2014	小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
2	PDA TR1-2007	湿热灭菌验证
3	JJF 1366-2012	《温度数据采集仪校准规程》
4	JJF 1101-2003	《环境试验设备温度、湿度校准规范》
相关规程	《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合 FDA 21CFRPart 11条款的规范要求，同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求